ብሬንቱክሲማብ ቬዶቲን ክላሲካል ሆጅኪን ሊምፎማ ላለባቸው የሕፃናት ሕመምተኞች ከኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር በኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል

ኖቨምበርን 2022: ዶክሶሩቢሲን፣ vincristine፣ etoposide፣ prednisone እና cyclophosphamide ከ brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ጋር ጥምረት በምግብ እና መድሀኒት አስተዳደር ተፈቅዶላቸዋል። ቀደም ባሉት ጊዜያት ህክምና ወስደዋል (cHL)። ይህ የብሬንቱክሲማብ ቬዶቲን የመጀመሪያ የሕፃናት ሕክምና ማረጋገጫ ነው።

የዘፈቀደ፣ ክፍት መለያ፣ በንቃት ቁጥጥር የሚደረግበት ሙከራ ውጤታማነትን ለመገምገም ስራ ላይ ውሏል። በአን አርቦር፣ ደረጃ IIIB፣ ደረጃ IVA እና ደረጃ IVB የጅምላ ሕመም ያለበት ደረጃ IIB ሁሉም በከፍተኛ አደጋ ተመድበዋል። Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A)፣ vincristine (V)፣ Etoposide (E)፣ Prednisone (P) እና cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] ለ300 ታካሚዎች የተሰጡ ሲሆን A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] ለ300 ታካሚዎች ተሰጥቷል። የእያንዳንዱ የሕክምና ክንድ ታካሚዎች ከሚከተሉት ውስጥ እስከ 5 ዑደቶች ሊኖራቸው ይችላል.

Prednisone 20 mg/m2 BID (ቀናት 1-7)፣ ሳይክሎፎስፋሚድ 600 mg/m2 (ቀን 1 እና 2)፣ doxorubicin 25 mg/m2 (ቀን 1 እና 2)፣ vincristine 1.4 mg/m2 (ቀናት 1 እና 8)፣ etoposide 125 mg/m2 (ቀናት 1-3)፣ እና ብሬንቱክሲማብ ቬዶቲን 1.8 mg/kg በ30 ደቂቃ (ቀን (ቀን 1 እና 2))።
ከክስተት-ነጻ መትረፍ (EFS)፣ እሱም ከአጋጣሚ እስከ መጀመሪያው የበሽታ መሻሻል ወይም ተደጋጋሚነት፣ ሁለተኛ አደገኛነት ወይም ሞት፣ እንደ ዋናው የውጤታማነት ውጤት መለኪያ ሆኖ አገልግሏል። በሁለቱም ክንድ የመካከለኛው EFS አልተገኘም። በ 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), በ ABVE-PC ክንድ ውስጥ 52 ክስተቶች (17%) እና 23 ክስተቶች (8%) በ brentuximab vedotin + AVEPC ክንድ ውስጥ XNUMX (XNUMX% CI: XNUMX, XNUMX; p=XNUMX) የአደጋ ጥምርታ አለ።

በሕፃናት ሕክምና ውስጥ ብሬንቱክሲማብ ቬዶቲን ከ AVEPC ፣ ኒውትሮፔኒያ ፣ የደም ማነስ ፣ thrombocytopenia ፣ febrile neutropenia ፣ stomatitis እና ኢንፌክሽን ጋር በጥምረት የሚወስዱት የ 3 ኛ ክፍል አሉታዊ ክስተቶች (5%) በጣም ተደጋጋሚ ናቸው።

ዕድሜያቸው 2 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ህጻናት፣ የተጠቆመው ብሬንቱክሲማብ ቬዶቲን መጠን 1.8 mg/kg እስከ 180 mg ከ AVEPC ጋር በመተባበር በየ 3 ሳምንቱ ቢበዛ 5 መጠን።

ለ Adcetris ሙሉ ማዘዣ መረጃን ይመልከቱ።