የ LUX-Lung 7 ጥናት ውጤት እንደሚያሳየው ከራስ ወደ ፊት ደረጃ IIb ክሊኒካዊ ጥናት አፋቲኒብ እና ጂፊቲኒብ እጢዎችን ከ EGFR ሚውቴሽን ጋር በማነፃፀር ውጤቶቹ በ "ላንሴት ኦንኮሎጂ" መጽሔት ላይ ታትመዋል.
ዋና ተመራማሪ እና የ LUX-Lung 7 የመጀመሪያ ደራሲ, Keunchil Park, የሳምሰንግ ሜዲካል ሴንተር የኢኖቬቲቭ ካንሰር ህክምና ተቋም (ICMI) ዳይሬክተር, በሴኡል, ደቡብ ኮሪያ በሚገኘው የሱንግኩዋን ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ኮሌጅ ፕሮፌሰር ናቸው, "ቁልፉ የዚህ ጥናት ግኝቶች እንደሚያሳዩት Alfa Tinib እና Gefitinib በበርካታ የመጨረሻ ነጥቦች እና አስቀድሞ በተገለጹ የታካሚ ንኡስ ቡድኖች መካከል ባለው ውጤታማነት ላይ ከፍተኛ ልዩነት አላቸው። ”
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of የሳምባ ካንሰር progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective እብጠት response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
በ LUX-Lung 7 ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ አፋቲኒብ እና ጂፊቲኒብ በታካሚ ሪፖርት የተደረጉ የውጤታማነት መለኪያዎች ላይ ተመሳሳይ መሻሻሎችን አሳይተዋል እና አፋቲኒብ ከጂፊቲኒብ ሕክምና ጋር ሲወዳደር ከጤና ጋር በተዛመደ የህይወት ጥራት ላይ ከፍተኛ ልዩነት አላሳየም። ሁለቱም የአፋቲኒብ እና የጌፊቲኒብ ሕክምናዎች በአጠቃላይ በደንብ ይታገሳሉ, ይህም በሕክምና ምክንያት የሚከሰተውን መቋረጥ በተመለከተ እኩል የሆነ የማቋረጥ መጠን (6%) ያስከትላል.
የከባድ አሉታዊ ክስተቶች አጠቃላይ ድግግሞሽ አፋቲኒብ 44.4% እና gefitinib 37.1% ነው። በአፋቲኒብ ክፍል ≥3 በጣም የተለመዱ አሉታዊ ክስተቶች ተቅማጥ (13%) እና ሽፍታ / አክኔ (9%) ፣ gefitinib: aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase (ALT) ጨምሯል (9%) ፣ ሽፍታ / አክኔ (3) %) ከመድሀኒት ጋር በተያያዙ አራት የሳንባ ምች በሽታዎች gefitinib ሪፖርት የተደረገ ሲሆን በአፋቲኒብ ታካሚዎች ላይ ምንም አልተከሰተም. አሉታዊ ክስተቶችን (AEs)ን በተሻለ ሁኔታ ለመቆጣጠር አንዳንድ መስፈርቶችን በሚያሟሉ ታካሚዎች ላይ የአፋቲኒብ መጠን መቀየር ይቻላል. Gefitinib አንድ መጠን ብቻ ሊጠቀም ስለሚችል በትንሽ መጠን ሊሰጥ አይችልም.
LUX-ሳንባ 7 የመጀመሪያው ትውልድ EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI)ን ለማነጻጸር የአፋቲኒብ ሁለተኛ ራስ-ወደ-ራስ ክሊኒካዊ ሙከራ ነው። የመጀመሪያው ክሊኒካዊ ሙከራ LUX-Lung 8 ስኩዌመስ ሴል የሳንባ ካንሰርን ለማከም afatinib እና erlotinibን አነጻጽሯል።
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated አነስተኛ ያልሆነ ህዋስ ሳንባ ካንሰር. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
