ፌብሩዋሪ 2023 የተፋጠነ ማጽደቅ በኤፍዲኤ ለፒርቶብሩቲኒብ (ጃይፒርካ፣ ኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ) ለዳግም ላገረሸው ወይም ለተከለከለ ማንትል ሴል ሊምፎማ ተሰጥቷል።
በ BRUIN (NCT03740529) ፣ ቀደም ሲል የ BTK አጋቾቹ ሕክምና ያገኙ 120 MCL በሽተኞችን ያቀፈው የፒርቶብሩቲኒብ ሞኖቴራፒ ክፍት መለያ ፣ ባለብዙ ማእከል ፣ ነጠላ ክንድ ሙከራ ፣ ውጤታማነት ተገምግሟል። ታካሚዎች ከዚህ በፊት የሶስት መስመር ሕክምናን ያገኙ ነበር, 93% የሚሆኑት ሁለት ወይም ከዚያ በላይ ተቀብለዋል. በቅድመ BTK አጋቾቹ በጣም በተደጋጋሚ የታዘዙት ኢብሩቲኒብ (67%)፣ አካላብሩቲቢብ (30%) እና ዛኑብሩቲቢብ (8%) በበሽታ ወይም በከፋ በሽታ ምክንያት 83% ታካሚዎች ቆመዋል። Pirtobrutinib በቀን አንድ ጊዜ በ 200 ሚ.ግ. በቃል ይሰጥ ነበር እና በሽታው እስኪያድግ ድረስ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶቹ ሊቋቋሙት የማይችሉት እስኪሆኑ ድረስ ይቀጥላል.
አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ቆይታ (DOR)፣ የሉጋኖ መመዘኛዎችን በመጠቀም በገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ የሚወሰነው፣ ዋናዎቹ የውጤታማነት መለኪያዎች ናቸው። ORR 50% (95% CI: 41, 59) እና 13% ምላሽ ሰጪዎች የዳሰሳ ጥናቱን ሙሉ በሙሉ አጠናቀዋል። በ6 ወራት የሚገመተው የDOR መጠን 65.3% (95% CI፡ 49.8፣ 77.1)፣ እና የተገመተው መካከለኛ DOR 8.3 ወራት ነበር (95% CI: 5.7, NE)።
ኤምሲኤል ባለባቸው ታካሚዎች ድካም፣ የጡንቻ ሕመም፣ ተቅማጥ፣ edoema፣ dyspnea፣ የሳምባ ምች እና መሰባበር በጣም በተደጋጋሚ የጎንዮሽ ጉዳቶች (15%) ናቸው። የኒውትሮፊል፣ የሊምፍቶሳይት እና የፕሌትሌት ብዛት መቀነስ በ3% ግለሰቦች ላይ የ4ኛ ወይም 10ኛ ክፍል የላብራቶሪ መዛባት ነው። ኢንፌክሽኖችን, የደም መፍሰስን, ሳይቶፔኒያ, ኤትሪያል ፋይብሪሌሽን እና ፍሎተርን እና ሁለተኛ ዋና የአደገኛ በሽታዎችን በተመለከተ ጥንቃቄዎች እና ማስጠንቀቂያዎች በማዘዣው ውስጥ ተካትተዋል.
በሽታው እስኪያድግ ድረስ ወይም መርዛማው ሊቋቋሙት የማይችሉት እስኪሆኑ ድረስ 200 ሚሊ ግራም ፒርቶብሩቲቢብ በቀን አንድ ጊዜ እንዲወስዱ ይመከራል.
