BRAF ರೂಪಾಂತರಗಳು 15% ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಿತ ಔಷಧಿಗಳಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಮುನ್ನರಿವು ಕಳಪೆಯಾಗಿದೆ. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, BRAF V600E ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ರೂಪಾಂತರವಾಗಿದೆ.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + ಬೈನಿಮೆಟಿನಿಬ್ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿಯ ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) 9.0 ತಿಂಗಳುಗಳು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಇರಿನೊಟೆಕನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 5.4 ತಿಂಗಳುಗಳು.
Array BioPharma, the manufacturer of ಎನ್ಕೋರಾಫೆನಿಬ್ and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
MD ಆಂಡರ್ಸನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೇಂದ್ರದ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಡಾ. ಸ್ಕಾಟ್ ಕೊಪೆಟ್ಜ್ ಅವರು BEACON CRC ಪ್ರಯೋಗವು BRAF V600E-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಪ್ರಕಾರದ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ರೋಗಿಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಹಂತದ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. ಇದು ಮೂರು ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿಯಿಂದ ಪಡೆದ ಇತರ ಗುರುತುಗಳು
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
ಮಾರ್ಚ್ 2019 ರಲ್ಲಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮಗ್ರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನೆಟ್‌ವರ್ಕ್ (NCCN) ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿಗಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ನವೀಕರಿಸಿದೆ, ಎನ್ಕೋರಾಫೆನಿಬ್ + ಬಿನಿಮೆಟಿನಿಬ್ + ಇಜಿಎಫ್‌ಆರ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ (ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್) ಅನ್ನು BRAF V600E ರೂಪಾಂತರಿತ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಯಂತೆ ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಟೈಪ್ 2 ಎ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 1 ಅಥವಾ 2 ಸಾಲುಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಕು.
ಸುರಕ್ಷಿತ ಪರಿಚಯದ ಹಂತದಲ್ಲಿ, 30 ರೋಗಿಗಳು ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆದರು, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 300 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎನ್ಕೋರಾಫೆನಿಬ್; 45 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಿನಿಮೆಟಿನಿಬ್ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ; ತದನಂತರ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.
29 ರೋಗಿಗಳು BRAF V600 ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 1% ರೋಗಿಗಳು ಮೈಕ್ರೋಸ್ಯಾಟಲೈಟ್ ಅಸ್ಥಿರತೆ-ಉನ್ನತ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ಟ್ರಿಪಲ್ ಯೋಜನೆಯು ಹಿಂದೆ ಉತ್ತಮ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ. 2019 ರ ಜಠರಗರುಳಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿಚಾರ ಸಂಕಿರಣದಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣಾ ಸಮಯ 18.2 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಂದಾಜು ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು 8.0 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 15.3 ತಿಂಗಳುಗಳ ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (ಒಂದು ವರ್ಷ ಹಲವು). 48% ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರದ ಸ್ಥಳೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದೊಂದಿಗೆ, 3 ರೋಗಿಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟ್ರಿಪಲ್ ಮತ್ತು ಡ್ಯುಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಆಕಸ್ಮಿಕ ವಿಷತ್ವವಿಲ್ಲ. ಎರಡು ಭದ್ರತಾ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು ಹಿಂದಿನ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವವುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿವೆ.
ಈ ಭಾರೀ ಅಧ್ಯಯನದ ದತ್ತಾಂಶವು ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯಾಗಬಹುದು. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ BRAF V600E ರೂಪಾಂತರಿತ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಇದು ನಿಸ್ಸಂದೇಹವಾಗಿ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಒಳ್ಳೆಯ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ.
