ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳಿಂದ ರಚಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ನಾಶಮಾಡಲು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ (ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ) ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ಜೀವಕೋಶಗಳು, ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ (ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್) ಇತರ ಪದೇ ಪದೇ ಬಳಸುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯಂತಹ). 

ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಷನ್ ಪ್ರಕಾರ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್; ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ) ಅನ್ನು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಅವರು ಈಗಾಗಲೇ ನಾಲ್ಕು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರೋಟಿಸೋಮ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್, ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಏಜೆಂಟ್, ಮತ್ತು ವಿರೋಧಿ CD38 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ.

ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್, ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಸಿಎಆರ್) ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿಗಾಗಿ ಎರಡು ಏಕ ಡೊಮೇನ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು ವಿಮರ್ಶೆ ಅವಧಿಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿತು. ಬಿಸಿಎಂಎ, 2021 ರಿಂದ 2023 ರವರೆಗೆ FDA ಮಾಹಿತಿ ವಿನಂತಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಮಾಡಲಾದ ನವೀಕರಿಸಿದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನದ ಬಗ್ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಮಯವನ್ನು ಹೊಂದಲು.

ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ನಿಂದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 98% (95% CI, 92.7%-99.7%) ಮತ್ತು 78% (95% CI, 68.8%-86.1%) ಯ ಕಠಿಣ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (SCR) ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ ಹಂತ 0.5/1.0 CARITUDE ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿ ದೇಹದ ತೂಕಕ್ಕೆ 106 ರಿಂದ 1 x 2 CAR-ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ T ಕೋಶಗಳ ಡೋಸ್ ಶ್ರೇಣಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಕಷಾಯವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (NCT035 CAR T ಜೀವಕೋಶಗಳು ದೃಢವಾದ ಮತ್ತು ಆಳವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಿದವು. 21.8 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 95 ತಿಂಗಳುಗಳು (21.8% CI, 18 ರಿಂದ ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ). 

ಸುಂದರ್ ಜಗನ್ನಾಥ್, MD, MBBS, ಮೌಂಟ್ ಸಿನೈನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ, ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆಂಕೊಲಾಜಿಯ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕರು, ಪ್ರಧಾನ ಅಧ್ಯಯನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯಾಗಿ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. "ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುವ ಬಹುಪಾಲು ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರಯಾಣವು ಉಪಶಮನ ಮತ್ತು ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ನಿರಂತರ ಚಕ್ರವಾಗಿದೆ, ಕಡಿಮೆ ರೋಗಿಗಳು ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿರುವಾಗ ಆಳವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತಾರೆ" ಎಂದು ಅವರು ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

1) CARTITUDE-1 ಅಧ್ಯಯನದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು, ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಆಳವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಕ್ತ ಮಧ್ಯಂತರಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಈ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಪೂರ್ವಭಾವಿಯಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ, ಈ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ನನ್ನ ಆಸಕ್ತಿಯನ್ನು ಕೆರಳಿಸಿದೆ. ಇಂದು ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿಯ ಅನುಮೋದನೆಯು ಈ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ತುಂಬುತ್ತದೆ.

ರಿಲ್ಯಾಪ್ಸ್ಡ್/ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ 97 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್, ಮಲ್ಟಿ-ಸೆಂಟರ್ CARITUDE ಅಧ್ಯಯನದ ವಿಷಯವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (AEs) ಅನುಭವಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು ಮತ್ತು ತೀವ್ರ AEಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ ಶೇಕಡಾವಾರು ಹಂತ 1 coprimary end point ಆಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ORR ಹಂತ 2 ರ ಮುಖ್ಯ ಮುಕ್ತಾಯದ ಹಂತವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿತು. ಸಂಶೋಧಕರು ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS), ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS), ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯ, CAR-T ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮಟ್ಟಗಳು, BCMA- ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಕೋಶಗಳ ಮಟ್ಟಗಳು, ಕರಗುವ BCMA ಮಟ್ಟಗಳು, ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಸೈಟೊಕಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು, BCMA ಮಟ್ಟಗಳು, ಆರೋಗ್ಯ- ಸಂಬಂಧಿತ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಮತ್ತು ಮೂಲ ಆರೋಗ್ಯ-ಸಂಬಂಧಿತ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಿಂದ ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಾಗಿ ಬದಲಾವಣೆ.

ಅಧ್ಯಯನದ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳ ನಂತರದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿಯ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಡೇಟಾದ ಪ್ರಕಾರ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಕಾರ, ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 1 ತಿಂಗಳು, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಅಥವಾ ಉತ್ತಮವಾದ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 2 ತಿಂಗಳುಗಳು (ಶ್ರೇಣಿ, 1-15). 57 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿದಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಯ (MRD) ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದಾಗ, ಅವರಲ್ಲಿ 91.8% ರಷ್ಟು ನಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. PFS ದರವು 66.0% (95% CI, 54.9%-75.0%) ಮತ್ತು OS ದರವು 80.9% (95% CI, 71.4%-87.6%) 18-ತಿಂಗಳ ಕಾಲಾವಧಿಯಲ್ಲಿ. PFS ದರವು 96.3% ಮತ್ತು OS ದರವು 100 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ MRD ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 12% ಆಗಿತ್ತು. PFS ಮೀಡಿಯನ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2) ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ (94.8%), ರಕ್ತಹೀನತೆ (68.0%), ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ (60.8%), ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (59.8%), ಮತ್ತು ಲಿಂಫೋಪೆನಿಯಾ (49.5%) ಗ್ರೇಡ್ 3/4 ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದವು. 94.8% ರೋಗಿಗಳು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಇದು ಪ್ರಧಾನವಾಗಿ 1 ಮತ್ತು 2 ನೇ ತರಗತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ.

ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್‌ಗಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಲೇಬಲ್ ಗ್ವಿಲೆನ್-ಬಾರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಕಪಾಲದ ನರ ಪಾಲ್ಸಿಗಳು ಮತ್ತು ಹಿಮೋಫಾಗೊಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟೋಸಿಸ್ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಗ್ರೇಡ್ 3/4 AE ಗಳ ಜೊತೆಗೆ.

ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ ಪದನಾಮಗಳನ್ನು ನೀಡಿತು, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮೊದಲು. ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಈ ಸೂಚನೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ?

ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ, ಅಥವಾ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್, ಒಂದು ಹೊಸ ರೀತಿಯ ಇಮ್ಯುನೊ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿ ಗುರಿಯಾಗಿಸಲು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ T ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಜೀವಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಅಂಗಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಅದು ದೇಹವನ್ನು ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಿಂದ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿರಿಸಲು ಒಟ್ಟಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಟಿ ಕೋಶಗಳು ಒಂದು ರೀತಿಯ ಕೋಶವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಸಹಜ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬೇಟೆಯಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೊಲ್ಲುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬಹುದು ಏಕೆಂದರೆ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ಹೋರಾಡಲು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಮರುತರಬೇತಿ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡಲು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ತರಬೇತಿ ನೀಡುವ ಒಂದು ಹೊಸ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ.

ರೋಗಿಯ T ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮಾದರಿಯನ್ನು ರಕ್ತದಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ, ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು (CARs) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರಚನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಲು ಮರು-ಇಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ CAR T ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿರುವ ಗ್ರಾಹಕಗಳು T ಕೋಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಗೆ ಮರು ಚುಚ್ಚಿದಾಗ ದೇಹದಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು.

CAR T-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಈಗ FDA ಯಿಂದ ಕೆಲವು ರೀತಿಯ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಆರೈಕೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದಿದೆ ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ, ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ, ಮತ್ತು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ರಿಲ್ಯಾಪ್ಸ್ಡ್ ಅಕ್ಯೂಟ್ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (ALL), ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವಿಧದ ರಕ್ತದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.

ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿಯು ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯ ಒಂದು ರೂಪವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಹೋರಾಡಲು ನಮ್ಮ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಟಿ-ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಯ T ಕೋಶಗಳನ್ನು ರಕ್ತದಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಅದರ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು (CAR) ಎಂಬ ವಿಶೇಷ ರಚನೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ CAR ಕೋಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಪುನಃ ತುಂಬಿಸಿದಾಗ, ಈ ಹೊಸ ಜೀವಕೋಶಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಿ ಕೊಲ್ಲುತ್ತವೆ. ಗೆಡ್ಡೆ ಜೀವಕೋಶಗಳು.

Cilta-Cel CAR T-Cell ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬೆಲೆ ಎಷ್ಟು?

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ CAR T-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು \$ 225,000 USD ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು USA ನಲ್ಲಿ \$ 425,000 USD. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಇದು US ನಲ್ಲಿ ಆಯ್ದ ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ ಮತ್ತು ಈ ಹೊಸ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ ಅವುಗಳ ವೆಚ್ಚವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.

Cilta-Cell CAR T-Cell ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು

ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ (ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್) ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಗೆ ಕರೆ ಮಾಡಿ ಅಥವಾ ನೀವು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದನ್ನಾದರೂ ಪಡೆದರೆ ತಕ್ಷಣವೇ ತುರ್ತು ಸಹಾಯವನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ:

• ಜ್ವರ (100.4°F/38°C ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನದು)
• ಶೀತಗಳು ಅಥವಾ ಅಲುಗಾಡುವ ಶೀತಗಳು
• ವೇಗದ ಅಥವಾ ಅನಿಯಮಿತ ಹೃದಯ ಬಡಿತ
• ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ
• ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ
• ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ / ಲಘು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ
• ನಿಮ್ಮ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ನೀವು ಕಷಾಯವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ದಿನಗಳು ಅಥವಾ ವಾರಗಳ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ:
  • ಗೊಂದಲ, ಕಡಿಮೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಅಥವಾ ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಮಾತನಾಡಲು ಅಥವಾ ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಮಾತು, ಪದಗಳನ್ನು ಓದಲು, ಬರೆಯಲು ಮತ್ತು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಷ್ಟವಾಗುವುದು, ಮೆಮೊರಿ ನಷ್ಟ
  • ಚಲನೆ ಮತ್ತು ಸಮತೋಲನದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಮನ್ವಯದ ನಷ್ಟ, ನಿಧಾನ ಚಲನೆಗಳು, ಕೈಬರಹದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು
  • ವ್ಯಕ್ತಿತ್ವ ಬದಲಾವಣೆಗಳು, ಭಾವನೆಗಳನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಕಡಿಮೆ ಮಾತನಾಡುವುದು, ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ನಿರಾಸಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಮುಖಭಾವ
  • ಜುಮ್ಮೆನಿಸುವಿಕೆ, ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕೈ ಮತ್ತು ಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು, ನಡೆಯಲು ತೊಂದರೆ, ಕಾಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ತೋಳುಗಳ ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ
  • ಮುಖದ ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮುಖ ಮತ್ತು ಕಣ್ಣುಗಳ ಸ್ನಾಯುಗಳನ್ನು ಚಲಿಸುವಲ್ಲಿ ತೊಂದರೆ

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಸಿಎಆರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ

ಚೀನೀ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಮತ್ತು ಜಾನ್ಸೆನ್‌ನ ತನಿಖಾ CAR T-ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ, ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ (ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್) ಗೆ ಪ್ರಗತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸ್ಥಾನಮಾನವನ್ನು ನೀಡಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.

Cilta-cel JNJ-4528 ಎರಡನ್ನೂ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಚೀನಾದ ಹೊರಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಹೆಸರು ಮತ್ತು LCAR-B38M, ಇದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ತಿಳಿದಿರುವ ಹೆಸರು.

ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ (NMPA) ಚೈನೀಸ್ ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ (CDE) ನಿರ್ಧಾರವು ಗಂಭೀರ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭರವಸೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪುರಾವೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದೆ.

ಲೆಜೆಂಡ್, CEO ಫ್ರಾಂಕ್ ಜಾಂಗ್, ಪಿಎಚ್‌ಡಿ ಅವರ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, "ಎನ್‌ಎಂಪಿಎಯ ಚೀನಾ ಸಿಡಿಇ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಹುದ್ದೆಯು ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್‌ನ ಮತ್ತಷ್ಟು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ."

ಅವರು ಮುಂದುವರಿಸಿದರು, "ಲೆಜೆಂಡ್ ಚೀನಾ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಜಾನ್ಸೆನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಈ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹಿಂದೆ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಅದೇ ಸೂಚನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮಕ್ಕಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯಿಂದ PRIME (ಆದ್ಯತಾ ಔಷಧಗಳು) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. US, EU, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಕೊರಿಯಾದಲ್ಲಿನ ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಇದನ್ನು ಅನಾಥ ಔಷಧಿ ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿವೆ.