ಅಕ್ಟೋಬರ್ 31, 2023 ರಂದು, ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಝುಮಾಬ್ (ಕೀಟ್ರುಡಾ, ಮೆರ್ಕ್) ಅನ್ನು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಪ್ಲೇಟಿನ್ ನೊಂದಿಗೆ ಪಿತ್ತರಸದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (BTC) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ಅದು ಹರಡಿದೆ ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದಿದೆ ಆದರೆ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
KEYNOTE-966 (NCT04003636) ಎಂಬ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಬಹುಕೇಂದ್ರಿತ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ BTC ಹೊಂದಿರುವ 1069 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. . ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಝುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಹಿಸಲಾಗದ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯ ತನಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಮುಂದುವರೆಯಿತು. ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು 8 ಚಕ್ರಗಳವರೆಗೆ ನೀಡಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ವೈದ್ಯರ ತೀರ್ಪಿನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಅನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲಾಯಿತು. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊದ ಆಡಳಿತವು ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಪ್ರಗತಿ, ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ ಗರಿಷ್ಠ 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS). ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯವಾದ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತವು 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); ಏಕಪಕ್ಷೀಯ p-ಮೌಲ್ಯ=0.0034. ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಒಂದು ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 12.7 ರಿಂದ 95 ರ 11.5% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರದೊಂದಿಗೆ (CI) 13.6 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 10.9% CI 95 ರಿಂದ 9.9 ರೊಂದಿಗೆ 11.6 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ನ ಅಡಚಣೆಯು 55% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಕಡಿಮೆ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಎಣಿಕೆ, ಕಡಿಮೆ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಕಡಿಮೆ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಎಣಿಕೆ, ಜ್ವರ, ದಣಿವು, ಕೋಲಾಂಜೈಟಿಸ್, ಎತ್ತರದ ALT ಮತ್ತು AST, ಮತ್ತು ಪಿತ್ತರಸದ ಅಡಚಣೆಯು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಕೆಲವು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಬ್ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು (≥2%) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಯಿತು.
ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ನ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಡೋಸೇಜ್ ಪ್ರತಿ 200 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ 400 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ ರೋಗ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ. ಎರಡೂ ಒಂದೇ ದಿನದಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ ಮೊದಲು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ.
ಕ್ಯಾನ್ಸರ್
GEP-NETS ನೊಂದಿಗೆ 177 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ USFDA ಯಿಂದ ಲುಟೆಟಿಯಮ್ ಲು 12 ಡೋಟಾಟೇಟ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
ಲುಟೆಟಿಯಮ್ ಲು 177 ಡೊಟಾಟೇಟ್, ಒಂದು ಅದ್ಭುತವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಇತ್ತೀಚೆಗೆ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದು ಮಕ್ಕಳ ಆಂಕೊಲಾಜಿಯಲ್ಲಿ ಮಹತ್ವದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದೆ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ನ್ಯೂರೋಎಂಡೋಕ್ರೈನ್ ಟ್ಯೂಮರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (NETs) ಹೋರಾಡುವ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಭರವಸೆಯ ದಾರಿದೀಪವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಪರೂಪದ ಆದರೆ ಸವಾಲಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ನಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ.
ಅಲಿಶಾ ಮೆಂಡೋಸ್ಸಾ
11 ಮೇ, 2024
