ಆಗಸ್ಟ್ 2021: ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ (ಕೀಟ್ರುಡಾ, ಮೆರ್ಕ್) ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ (ಲೆನ್ವಿಮಾ, ಈಸೈ) ಸುಧಾರಿತ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಇದು ಮೈಕ್ರೋ ಸ್ಯಾಟಲೈಟ್ ಅಸ್ಥಿರತೆ-ಅಧಿಕ (ಎಂಎಸ್‌ಐ-ಎಚ್) ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಿಲ್ಲದ ದುರಸ್ತಿ ಕೊರತೆ (ಡಿಎಂಎಂಆರ್), ಯಾವುದೇ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಲ್ಲ ಗುಣಪಡಿಸುವ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣಕ್ಕಾಗಿ.
ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 17, 2019 ರಂದು, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ ಸುಧಾರಿತ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ತ್ವರಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಸಕ್ರಿಯ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನ 309/ಕೀನೋಟ್-775 (NCT03517449) ಈ ವೇಗವರ್ಧಿತ ದೃಢೀಕರಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾಗಿತ್ತು.
ಸುಧಾರಿತ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 827 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ 309/ಕೀನೋಟ್-775 ರಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅವರು ಈ ಹಿಂದೆ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಯಾವುದೇ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಪ್ರತಿ 1 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಝುಮಾಬ್ 1 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಗಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ (200:3) ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಅಥವಾ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS), ಬ್ಲೈಂಡೆಡ್ ಇಂಡಿಪೆಂಡೆಂಟ್ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ರಿವ್ಯೂ (BICR), ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಗಳು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ. ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR), ಎರಡನ್ನೂ BICR ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ.
MSI-H ಅಥವಾ dMMR ಅಲ್ಲದ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸರಾಸರಿ PFS 6.6 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 % CI: 5.6, 7.4) ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು 3.8 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 % CI: 3.6, 5.0) ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಆಯ್ಕೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ (HR 0.60; 95 ಶೇಕಡಾ CI: 0.50, 0.72; p0.0001) ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಆಯ್ಕೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ. ಸರಾಸರಿ ಓಎಸ್ ಪುರುಷರಿಗೆ 17.4 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 ಪ್ರತಿಶತ ವಿಶ್ವಾಸ ಮಧ್ಯಂತರ: 14.2, 19.9) ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ 12.0 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 ಪ್ರತಿಶತ ವಿಶ್ವಾಸ ಮಧ್ಯಂತರ: 10.8, 13.3) . ORR ಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.68% (95% ವಿಶ್ವಾಸ ಮಧ್ಯಂತರ: 0.56, 0.84) ಮತ್ತು 0.0001% (30% ವಿಶ್ವಾಸ ಮಧ್ಯಂತರ: 95, 26), ಕ್ರಮವಾಗಿ (p36). 15 ತಿಂಗಳುಗಳು (95+, 12+) ಮತ್ತು 19 ತಿಂಗಳುಗಳು (0.0001+, 9.2+) ಸರಾಸರಿ DOR ಗಳು.
ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಆಯಾಸ, ಅತಿಸಾರ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್, ವಾಕರಿಕೆ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ವಾಂತಿ, ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಮೂತ್ರದ ಸೋಂಕು, ಪ್ರೋಟೀನುರಿಯಾ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ತಲೆನೋವು, ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ಘಟನೆಗಳು, ಪಾಮರ್-ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ, ಪಾಮರ್-ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ -ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸೆಸ್ಟ್ರೋಫಿ, ಪಾಮರ್-ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋ
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
