ಆಗಸ್ಟ್ 2021: ಸಿಸ್ಟಮಿಕ್ ಥೆರಪಿಯ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಸಾಲುಗಳ ವಿಫಲತೆಯ ನಂತರ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ (ರೆಜುರಾಕ್, ಕಾಡ್ಮನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಎಲ್ಎಲ್ ಸಿ), ಒಂದು ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್, ವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಾಟಿ-ವರ್ಸಸ್-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆ (ದೀರ್ಘಕಾಲದ GVHD).
KD025-213 (NCT03640481), ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ತೆರೆದ-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಡೋಸ್-ಶ್ರೇಣಿಯ ಪ್ರಯೋಗ, ಇದರಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ GVHD ಯೊಂದಿಗಿನ 65 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಬೆಲುಮೋಸುಡಿಲ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಯಿತು.
The overall response rate (ORR) through Cycle 7 Day 1 was the primary efficacy end measure, with overall response defined as a full response (CR) or partial response (PR) according to the 2014 NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease guidelines. The ORR was 75% (95 percent CI: 63, 85); 6% of patients had a complete response, and 69 percent had a partial response. The average time it took to get a first answer was 1.8 months (95 percent CI: 1.0, 1.9). The median duration of response for chronic GVHD was 1.9 months, measured from first response through progression, death, or new systemic treatments (95 percent CI: 1.2, 2.9). No mortality or new systemic medication initiation occurred in 62 percent (95 percent CI: 46, 74) of patients who achieved response for at least 12 months after response.
ಸೋಂಕುಗಳು, ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಕೆಮ್ಮು, ಎಡಿಮಾ, ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ತಲೆನೋವು, ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಗಾಮಾ ಗ್ಲುಟಾಮಿಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (20%). ಅಸಹಜತೆಗಳು.
ಬೆಲುಮೋಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ, ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ, 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
