ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಜೊತೆಗೆ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಅನ್ನನಾಳದ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ

ಆಗಸ್ಟ್ 2021: For advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma, the Food and Drug Administration approved nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with fluoropyrimidine- and platinum-containing treatment.

CHECKMATE-649 (NCT02872116) was a randomised, multicenter, open-label trial that enrolled 1,581 patients with advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, or esophageal adenocarcinoma who had previously received no treatment. The Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx test was used to calculate the combined positive score (CPS) for PD-L1. Patients were given nivolumab in combination with chemotherapy (n=789) or chemotherapy alone (n=792), with the following study treatment regimen:

ನಿವೊಲುಮಾಬ್ 240 mg ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ mFOLFOX6 (ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್, ಲ್ಯುಕೊವೊರಿನ್ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಾಲಿಪ್ಲಾಟಿನ್) ಅಥವಾ mFOLFOX6 ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ
ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ನಿವೊಲುಮಾಬ್ 360 mg ಜೊತೆಗೆ CapeOX (ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಾಲಿಪ್ಲಾಟಿನ್) ಅಥವಾ CapeOX.
Progression-free survival (PFS) measured by blinded independent central review and overall survival were the key efficacy outcome measures in patients with PD-L1 CPS 5 (n=955) (OS). For patients with PD-L1 CPS 5, CHECKMATE-649 showed a statistically significant increase in PFS and OS. The median OS in the nivolumab + chemotherapy arm was 14.4 months (95 percent confidence interval: 13.1, 16.2) compared to 11.1 months (95 percent confidence interval: 10.0, 12.1) in the chemotherapy alone arm (HR 0.71; 95 percent confidence interval: 0.61, 0.83; p0.0001). The median PFS in the nivolumab + chemotherapy arm was 7.7 months (95 percent CI: 7.0, 9.2) versus 6.0 months (95 percent CI: 5.6, 6.9) in the chemotherapy alone arm (HR 0.68; 95 percent CI: 0.58, 0.79; p0.0001).

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ರೋಗಿಗಳು (n=1,581), CPS ಅನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆಯೇ, OS ನಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, 13.8 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ OS (95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 12.6, 14.6) ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧ 11.6 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 10.9, 12.5) ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಮಾತ್ರ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ (HR 0.80; 95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 0.71, 0.90; p=0.0002).

ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ವಾಕರಿಕೆ, ಆಯಾಸ, ಅತಿಸಾರ, ವಾಂತಿ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ಮಲಬದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು ಫ್ಲೋರೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್-ಕಂಟೆನ್ಪಿನ್- ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಮ್-ಕಂಟಿನ್ಪಿಯಿಂಗ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಸಂಭವ 20%).

ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಡೋಸೇಜ್‌ಗಳು:

ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ಫ್ಲೋರೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್- ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಮ್-ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ 360 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.
ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ಫ್ಲೋರೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್- ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಮ್-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ 240 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.

ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/

ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.

ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಎರಡನೇ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ

ವಿವರಗಳನ್ನು ಕಳುಹಿಸಿ