ಆಗಸ್ಟ್ 2021: ದೋಸ್ತಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್‌ಲಿ (ಜೆಂಪರ್ಲಿ, ಗ್ಲಾಕ್ಸೊ ಸ್ಮಿತ್‌ಕ್ಲೈನ್ ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ) ಅಸಾಮರಸ್ಯ ದುರಸ್ತಿ ಕೊರತೆ (dMMR) ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ, ಅವರು ಹಿಂದಿನ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡಿನ ಮೇಲೆ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಗಾರ್ನೆಟ್ ಟ್ರಯಲ್‌ನಲ್ಲಿ (NCT02715284), ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಮಲ್ಟಿಕೊಹಾರ್ಟ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ಸಾಲಿಡ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಮಂಜಸವಾಗಿ (A1) ಅವಲಂಬಿಸಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡಿಎಮ್‌ಎಮ್‌ಆರ್ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 71 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನಾಲ್ಕು ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್‌ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪ್ರತಿ ಆರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 1,000 ಮಿಗ್ರಾಂ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, RECIST 1.1 ರ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಕುರುಡ ಸ್ವತಂತ್ರ ಕೇಂದ್ರ ವಿಮರ್ಶೆ (BICR) ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ORR 42.3 ಶೇಕಡಾ (95 ಶೇಕಡಾ ಸಿಐ: 30.6 ಶೇಕಡಾ, 54.6 ಶೇಕಡಾ) ಎಂದು ದೃ wasಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ 12.7 ಶೇಕಡಾ ಮತ್ತು ಅಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ 29.6 ಶೇಕಡಾ. 93.3 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳು ಆರು ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಸರಾಸರಿ ಡಿಒಆರ್ ಅನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗಲಿಲ್ಲ (ವ್ಯಾಪ್ತಿ: 2.6 ರಿಂದ 22.4 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಕೊನೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತದೆ).
In 34 percent of individuals who received dostarlimab-gxly, serious side effects occurred. Sepsis, acute renal injury, urinary tract infection, abdominal discomfort, and pyrexia were among the serious adverse responses experienced by more than 2% of patients. Fatigue/asthenia, nausea, diarrhoea, anaemia, and constipation were the most prevalent side effects (20%). Anemia and elevated transaminases were the most common grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis are all immune-mediated adverse responses that might occur.
ನೀವು ಓದಲು ಇಷ್ಟಪಡಬಹುದು: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
Dostarlimab-gxly 500 mg ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ (ಡೋಸ್ 1 ರಿಂದ 4). ಡೋಸೇಜ್ 4 ರ ನಂತರ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ ಬರುವವರೆಗೆ ಡೋಸಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ಆರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 1,000 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. Dostarlimab-gxly ಅನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಅಭಿದಮನಿ ದ್ರಾವಣವಾಗಿ ನೀಡಬೇಕು.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
