ನವೆಂಬರ್ 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಒಂದು ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಬೇರ್ಪಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ 4 ಸೆಂ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಕೀನೋಟ್-671 (NCT03425643), ಒಂದು ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವು 797 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ AJCC 8ನೇ ಆವೃತ್ತಿಯ ರೆಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಹಂತ II, IIIA, ಅಥವಾ IIIB NSCLC ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯದೆ, ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನಾಲ್ಕು ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ (ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ) ಪಡೆಯಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು (1:1).
ತರುವಾಯ, ಗರಿಷ್ಠ ಹದಿಮೂರು ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ (ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ), ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನಿರಂತರ ಏಕ-ಏಜೆಂಟ್ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಂಡೋ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಗಳು ಮೇಲಿನ ಔಷಧಿ ಲೇಬಲ್‌ಗೆ ಲಿಂಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಈವೆಂಟ್-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (EFS) ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS). ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ ಸರಾಸರಿ OS 52.4 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 45.7, NE) ಮತ್ತು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ಸಾಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ (95% CI: ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ [NE], NE]; p-ಮೌಲ್ಯ=0.0103). ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ [HR] 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-ಮೌಲ್ಯ=0.0103]. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಆರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ 17 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (95% CI: 14.3 ತಿಂಗಳುಗಳು, NE) (HR 22.0 [17% CI: 95, 34.1]; p-ಮೌಲ್ಯ=0.58).
ಕೀನೋಟ್-20 ರಲ್ಲಿ 671% ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ: ವಾಕರಿಕೆ, ಆಯಾಸ, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ದದ್ದು, ದಟ್ಟಣೆ, ವಾಂತಿ, ಅತಿಸಾರ, ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ.
ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ದರವು ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 6% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 4.3% ಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ 3.1% ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 2.5% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಳಂಬವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಹಂತಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲೆ ಒದಗಿಸಲಾದ ಡ್ರಗ್ ಲೇಬಲ್ ಲಿಂಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಾಣಬಹುದು.
ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ 200 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ 400 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ದಿನದಂದು ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
