ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022: ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (ಇಂಬ್ರುವಿಕಾ, ಫಾರ್ಮಾಸೈಕ್ಲಿಕ್ಸ್ ಎಲ್ಎಲ್ ಸಿ) ಅನ್ನು 1 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಾಟಿ ಮತ್ತು ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆ (ಸಿಜಿವಿಎಚ್‌ಡಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೌಖಿಕ ದ್ರಾವಣ, ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ.
ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು iMAGINE (NCT03790332), ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾದ cGVHD ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಯುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿ-ಸೆಂಟರ್, ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 1 ವರ್ಷದಿಂದ 22 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನವರು. ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಔಷಧಿಗಳು ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾದ ನಂತರ 47 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಒಂದೇ ಅಂಗದಲ್ಲಿ ಜೆನಿಟೂರ್ನರಿ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ cGVHD ಯ ಏಕೈಕ ಚಿಹ್ನೆಯಾಗಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ರೋಗಿಯ ಸರಾಸರಿ ವಯಸ್ಸು 13 ವರ್ಷಗಳು (ವ್ಯಾಪ್ತಿ, 1 ರಿಂದ 19). ಕೆಳಗಿನವುಗಳು 47 ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು: ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ 70% ಪುರುಷರು, 36% ಬಿಳಿ, 9% ಕಪ್ಪು ಅಥವಾ ಆಫ್ರಿಕನ್ ಅಮೇರಿಕನ್, ಮತ್ತು 55% ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ.
25 ನೇ ವಾರದ ಮೂಲಕ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಸೂಚಕವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. 2014 ರ NIH ಒಮ್ಮತದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಯೋಜನೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ORR ಪೂರ್ಣ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತ್ಯುತ್ತರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ವಾರ 25 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ORR 60% ತಲುಪಿತು (95% CI: 44, 74). ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೀಡಲು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 5.3 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 2.8, 8.8). cGVHD ಗಾಗಿ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 14.8 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 4.6, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ) ಸಾವು ಅಥವಾ ಹೊಸ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ.
Anemia, musculoskeletal pain, pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, stomatitis, thrombocytopenia, and headache were the most frequent adverse events (20%), as were pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, and stomatitis.
IMBRUVICA ಯ ಶಿಫಾರಸು ಪ್ರಮಾಣವು cGVHD ಯೊಂದಿಗೆ 420 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 12 mg ಮೌಖಿಕವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು cGVHD ಯೊಂದಿಗೆ 240 ರಿಂದ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 420 mg/m1 ಮೌಖಿಕವಾಗಿ (12 mg ವರೆಗೆ) , cGVHD ಪ್ರಗತಿ, ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಯ ಪುನರಾವರ್ತನೆ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ.
Imbruvica ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
