August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ, ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ ದುರಸ್ತಿ ಕೊರತೆ (dMMR) ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು, ಇದು ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದಿದೆ ಮತ್ತು ತೃಪ್ತಿದಾಯಕ ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಆಯ್ಕೆಗಳು.
VENTANA MMR RxDx ಪ್ಯಾನೆಲ್ ಅನ್ನು ಇಂದು ಎಫ್‌ಡಿಎಯು ಡೊಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್‌ಲಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಡಿಎಂಎಂಆರ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಹವರ್ತಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆ.
GARNET ಪ್ರಯೋಗ (NCT02715284), ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಲ್ಲದ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಬಹು-ಸಮೂಹ ಪ್ರಯೋಗ, ದೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನೋಡಿದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯು 209 ರೋಗಿಗಳನ್ನು dMMR ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಅವರು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಆಯ್ಕೆಗಳಿಲ್ಲ.
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DoR) ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಾಗಿವೆ, RECIST 1.1 ರ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಕುರುಡ ಸ್ವತಂತ್ರ ಕೇಂದ್ರ ವಿಮರ್ಶೆಯಿಂದ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. 9.1 ಶೇಕಡಾ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ತರ ದರ ಮತ್ತು 32.5 ಶೇಕಡಾ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರದೊಂದಿಗೆ, ORR ಶೇಕಡಾ 41.6 ಆಗಿತ್ತು (95 ಶೇಕಡಾ CI: 34.9, 48.6). ಸರಾಸರಿ DOR 34.7 ತಿಂಗಳುಗಳು (ಶ್ರೇಣಿ 2.6 ರಿಂದ 35.8+), ಮತ್ತು 95.4 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳು 6 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ DOR ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, and nausea are the most prevalent side responses in individuals with dMMR solid tumours (20 percent). Anemia, fatigue/asthenia, elevated transaminases, sepsis, and acute renal injury were the most prevalent Grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, and dermatologic toxicity are all immune-mediated adverse events associated with dostarlimab-gxly.
ದೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಆಗಿ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಒಂದರಿಂದ ನಾಲ್ಕು ಡೋಸ್ಗಳಿಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೋಸೇಜ್ 1,000 ರ ನಂತರ 6 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು 4 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
