ಮಾರ್ಚ್ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen ಬಯೋಟೆಕ್, Inc.) ಮತ್ತು carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) ಜೊತೆಗೆ dexamethasone ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ 1 ಲೈನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
PLEIADES (NCT03412565), ಬಹು-ಸಮೂಹ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಪ್ರಯೋಗ, ಏಕ-ತೋಳಿನ ಸಮೂಹದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ 66 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 ಘಟಕಗಳು (1,800 mg daratumumab ಮತ್ತು 30,000 ಯೂನಿಟ್ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ Kyprolis (20/70 mg/m2 ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಕಟ್ಟುಪಾಡು) ಮತ್ತು ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಲ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ (ORR). ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ORR ಶೇಕಡಾ 84.8 ಆಗಿತ್ತು (95 ಶೇಕಡಾ CI: 73.9 ಶೇಕಡಾ , 92.5 ಶೇಕಡಾ ). 9.2 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಉದ್ದವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅಂದಾಜು 85.2 ಶೇಕಡಾ (95 ಶೇಕಡಾ CI: 72.5, 92.3) ಕನಿಷ್ಠ 6 ತಿಂಗಳುಗಳವರೆಗೆ ಮತ್ತು 82.5 ಶೇಕಡಾ (95 ಶೇಕಡಾ CI: 68.9, 90.6) ಕನಿಷ್ಠ 9 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.
ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು, ಆಯಾಸ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಅತಿಸಾರ, ಕೆಮ್ಮು, ಉಸಿರುಕಟ್ಟುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ಎಡಿಮಾ ಬಾಹ್ಯವು ಡಾರ್ಜಲೆಕ್ಸ್ ಫಾಸ್ಪ್ರೊ, ಕೈಪ್ರೊಲಿಸ್ ಮತ್ತು ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಲಿತವಾಗಿರುವ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (20%).
ಡಾರ್ಜಲೆಕ್ಸ್ ಫಾಸ್ಪ್ರೊವನ್ನು 1,800 mg/30,000 ಯೂನಿಟ್‌ಗಳ (1,800 mg ಡಾರಟುಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು 30,000 ಯೂನಿಟ್ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್) ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 1 ರಿಂದ 8 ವಾರಗಳವರೆಗೆ, ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ವಾರ 9 ರಿಂದ 24 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಒಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ.
ಡಾರ್ಜಲೆಕ್ಸ್ ಫಾಸ್ಪ್ರೊ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಕೈಪ್ರೊಲಿಸ್‌ನ ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸೇಜ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ:
- ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 20/70 mg/m2 ಕಟ್ಟುಪಾಡು: ಸೈಕಲ್ 20 ದಿನ 2 ರಂದು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ IV ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮೂಲಕ Kyprolis 1 mg/m1 ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 20 mg/m2 ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ, 70 mg/m2 ಅನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳ IV ದ್ರಾವಣವಾಗಿ ಸೈಕಲ್ 1 ರಂದು, ದಿನ 8 ಮತ್ತು ದಿನ 15, ಮತ್ತು ನಂತರ ದಿನ 1, 8, ಮತ್ತು 15 ಪ್ರತಿ 28-ದಿನದ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ.
- ವಾರಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 20/56 mg/m2 ಕಟ್ಟುಪಾಡು: Kyprolis 20 mg/m2 ಅನ್ನು IV ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮೂಲಕ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಸೈಕಲ್ 1 ದಿನ 1 ಮತ್ತು 2 ನೇ ದಿನದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 20 mg/m2 ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ, 56 mg/m2 ಅನ್ನು IV ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಚಕ್ರ 30, ದಿನ 1, 8, 9, ಮತ್ತು 15 ರಂದು 16 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕಷಾಯ, ಮತ್ತು ನಂತರ ಪ್ರತಿ 1-ದಿನದ ಚಕ್ರದ ದಿನ 2, 8, 9, 15, 16, 28 ರಂದು.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy ಇಲ್ಲಿ.
