ಡಿಸೆಂಬರ್ 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
ಈ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿಯ ವರ್ಚುವಲ್ 2020 ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit ಲಿಂಫೋಮಾ or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR ಟಿ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR ಟಿ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧನೆ ZUMA-1 ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, Axi-cel ಪ್ರಸ್ತುತ ಎರಡು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ LBCL ಹೊಂದಿರುವ ಜನರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದಿದೆ. ZUMA-12 ಪ್ರಯೋಗವು ಹಂತ 2 ತೆರೆದ-ಲೇಬಲ್, ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ LBCL ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಕ್ಸಿ-ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ZUMA-1 ಪ್ರಯೋಗದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳ ಮೇಲೆ ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತದೆ. .
ZUMA-12 ಮಧ್ಯಂತರ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ, ಆಕ್ಸಿ-ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 85 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳು ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು 74% ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. 9.3 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯ ನಂತರ, ನೇಮಕಗೊಂಡ 70% ರೋಗಿಗಳು ಡೇಟಾ ಕಟ್‌ಆಫ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR ಟಿ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ.
"ಈ ಟಿ ಸೆಲ್ ಫಿಟ್‌ನೆಸ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ಉತ್ತಮ ರೋಗಿಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ" ಎಂದು ನೀಲಾಪು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ZUMA-12 ರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ, ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಇರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ಸಂಶೋಧಕರು ಯೋಜಿಸಿದ್ದಾರೆ.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big ಬಿ-ಕೋಶ ಲಿಂಫೋಮಾ.
