አሜሪካ ኤፍዲኤ አጽድቋል gilteritinib ( Xospata ) ለህክምናው የአዋቂዎች ታካሚዎች FLT3 ሚውቴሽን-አዎንታዊ ዳግመኛ ማገገም ወይም እምቢተኛ አጣዳፊ ማይሎይድ ሉኪሚያ ( AML ).
ከ gilteritinib ጋር ጥቅም ላይ ሲውል፣ እንዲሁም የአጃቢ የምርመራ ጄኔቲክ ሙከራ ቴክኖሎጂን ይሸልማል። በ Invivoscribe Technologies, Inc. የተሰራው የLeukoStrat CDx FLT3 ሚውቴሽን መፈለጊያ ዘዴ በኤኤምኤል ታካሚዎች ውስጥ የFLT3 ሚውቴሽንን ለመለየት ይጠቅማል።
የኤፍዲኤ መድሃኒት አስተዳደር ማዕከል የኦንኮሎጂ እና የደም ህክምና እና ኦንኮሎጂ ማእከል የምርት ተጠባባቂ ዳይሬክተር ሪቻርድ ፓዝዱር ፣ ኤምዲ እና ሪሰርች በመግለጫው ላይ “25% -30% የሚሆኑት የኤኤምኤል በሽተኞች FLT3 የተቀየረ ጂኖች” ብለዋል ። ” እነዚህ ሚውቴሽን በተለይ ከካንሰር ጠበኛነት እና ከፍ ያለ የመድገም አደጋ ጋር የተቆራኙ ናቸው። ”
ፓዝዱር አክለውም gilteritinib በኤኤምኤል ታማሚዎች ውስጥ እንደ ሞኖቴራፒ ሆኖ የሚያገለግል የመጀመሪያው የተፈቀደ መድሃኒት ነው።
FLT3 በኤኤምኤል ውስጥ በጣም በተደጋጋሚ የሚውቴሽን ጂን ነው፣ እና FLT3 የውስጥ ታንደም ተደጋጋሚ ሚውቴሽን ከከፍተኛ የመልሶ ማገገሚያ ደረጃዎች፣ አጭር ስርየት እና ደካማ የመዳን ውጤቶች ጋር የተቆራኘ ነው። Gilteritinib በ FLT3 አይቲዲ ሚውቴሽን ላይ እንቅስቃሴ እንዳለው የተረጋገጠ በጣም የተመረጠ FLT3 ታይሮሲን ኪናሴስ ኢንቢክተር ነው፣ እንዲሁም FLT3 D835 ሚውቴሽንን ይከለክላል ለሌሎች FLT3 አጋቾች ክሊኒካዊ ተቃውሞ።
በመጀመሪያ ደረጃ 252/1 ሙከራ ውስጥ የተመዘገቡት 2 ታካሚዎች 49% ያገረሸላቸው ወይም የተገላቢጦሽ AML እና FLT3 ሚውቴሽን ያላቸው ታካሚዎች ለ gilteritinib ምላሽ ሰጥተዋል። የእነዚህ ተሳታፊዎች አማካይ ሕልውና ከ 7 ወራት በላይ ነበር. FLT12 ሚውቴሽን ከሌላቸው ታካሚዎች መካከል 3 በመቶው ብቻ ለጂልቴሪቲኒብ ምላሽ የሰጡ ሲሆን ይህም የሚውቴሽን FLT3 መራጭ አጋቾች ሆኖ ሊያገለግል እንደሚችል የሚያሳይ ማስረጃ ነው።
ማጽደቁ በADMIRAL ጥናት ላይ የተመሰረተ በዘፈቀደ ደረጃ 3 ሙከራ ሲሆን 138 ጎልማሶች FLT3-positive relapsed/refractory AML 120 mg የአፍ gefitinib በየቀኑ ያገኛሉ። በዚህ ቡድን ውስጥ 21 በመቶ የሚሆኑት ታካሚዎች በከፊል ሄማቶሎጂካል ማገገሚያ ወይም ሙሉ ስርየት አግኝተዋል. የADMIRAL ሙከራ ራሱ አሁንም በሂደት ላይ ነው፣ እና ዝርዝር ምላሽ እና አጠቃላይ የመዳን መረጃ በሚቀጥለው አመት ይታተማል ተብሎ ይጠበቃል።
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
