የስዊዘርላንድ ሮቼ ቡድን ትናንት አስታውቋል TECENTRIQ® (አቴዞሊዙማብ) ከ Avastin® (bevacizumab) ጋር በማጣመር በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የላቁ ወይም የሜታስታቲክ ጉበት ሕክምና የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና ለማግኘት በሴል ካርሲኖማ (ኤች.ሲ.ሲ.) የተያዙ ታካሚዎች ተቀባይነት አግኝቷል።
ኤች.ሲ.ሲ. በጣም የተለመደ የአንደኛ ደረጃ ዓይነት ነው። ጉበት ካንሰር . ይህ የስኬት ሕክምና በTECENTRIQ ደኅንነት እና ክሊኒካዊ እንቅስቃሴ ከአቫስቲን ጋር በመጣመር የPhase Ib ጥናት ውጤት ላይ የተመሠረተ ነው።
ዶ/ር ሳንድራ ሆርኒንግ፣ የሮቼ ዋና የሕክምና ኦፊሰር እና የአለም ምርት ልማት ኃላፊ፣ ሄፓቶሴሉላር ካርሲኖማ እንደ አደገኛ ዕጢ፣ የሕክምና አማራጮች ውሱን እና በዓለም አቀፍ ደረጃ ለሞት መንስዔዎች ናቸው። የዚህ በሽታ ሕክምና በ TECENTRIQ እና Avastin ላይ የመጀመሪያ ደረጃ መረጃ ተስፋ ሰጪ ነው. ይህንን ከፍተኛ ተስፋ ሰጪ የሕክምና ዕቅድ በተቻለ ፍጥነት ሄፓቶሴሉላር ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ለማምጣት ከጤና ዲፓርትመንት ጋር ለመተባበር እንጠባበቃለን።
Breakthrough Therapy Designation (BTD) ለከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆኑ በሽታዎችን ለማከም አዳዲስ መድኃኒቶችን ማሳደግ እና መገምገምን ለማፋጠን ያለመ እነዚህ መድኃኒቶች በተቻለ ፍጥነት በኤፍዲኤ ተቀባይነት ለታካሚዎች ጥቅም እንዲያገኙ ለማድረግ ነው። ይህ በሮቼ የፋርማሲዩቲካል ምርት መስመር የተገኘው 22ኛው BTD ብቻ ሳይሆን በTECENTRIQ የተገኘው 3ኛው BTD ነው።
የ Roche ቡድን በጁን 2018 በአሜሪካ የክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማኅበር (ASCO) ዓመታዊ ስብሰባ ላይ የሄፕቶሴሉላር ካርስኖማ ደረጃ ጥናት መረጃን አሳትሟል። የጥናቱ ውጤት እንደሚያሳየው ከ10.3 ወራት መካከለኛ ክትትል በኋላ ስርየት ታይቷል 15 (65%) ከ 23 የሚገመቱ ታካሚዎች.
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
ሮቼ ተጨማሪ መረጃዎችን በኤፍዲኤ መስፈርቶች መሰረት አቅርቧል፣ እና ለግኝት ሕክምና መመዘኛ ተሰጥቶታል። ከተከታታይ ሙከራዎች የተዘመነ መረጃ ካገኘች በኋላ፣ ሮቼ የምርምር ውጤቶቹን ወደፊት በሚደረገው የህክምና ጉባኤ ላይ ያትማል።
