ሩሶቲኒብ ጽላቶች (ruxolitinib / Jakafi) የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስን መካከለኛ ወይም ከፍተኛ አደጋን ለማከም ዋና ዋና የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ፣ ማይሎፊብሮሲስ ከ polycythemia vera በኋላ እና ማይሎፊብሮሲስ ከ idiopathic thrombocytosis በሽተኛ በኋላ። መካከለኛ ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት ያለው የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ያለባቸው ታካሚዎች ከ65 ዓመት በላይ የሆናቸው ታካሚዎችን ያመለክታሉ ወይም ከሚከተሉት ሁኔታዎች ውስጥ አንዱን፡ የደም ማነስ፣ የአካል ምልክቶች፣ የነጭ የደም ሴል ብዛት መቀነስ፣ የፅንስ ሕዋስ ብዛት መቀነስ ወይም የፕሌትሌት ብዛት መቀነስ። ከ80% እስከ 90% የሚሆኑ ጉዳዮች።
የሩሶቲኒብ ታብሌቶች (ሩክሶሊቲኒብ/ጃካፊ) በአሁኑ ጊዜ በአሜሪካ፣ በአውሮፓ እና በሌሎች ቦታዎች ለገበያ ቀርበዋል፣ ነገር ግን አሁንም በዋናው ቻይና ለገበያ አይቀርቡም። ሩሶሊቲኒብ በአለም ውስጥ እስካሁን የፀደቀው የመጀመሪያው የጃኑስ ተያያዥ ኪኒሴ (JAK) አጋቾቹ እና በኤፍዲኤ እና በአለም የጸደቀ የመጀመሪያው የተለየ የማይሎፊብሮሲስ ህክምና መድሃኒት ነው። Rusotinib በ 5 ዶዝ 5, 10, 15, 20 እና 25 mg / tablet ውስጥ ይገኛል, እና እንደ የአፍ ውስጥ ሕክምና በቀን ሁለት ጊዜ ይሰጣል. የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ተራማጅ እና ለሕይወት አስጊ የሆነ ብርቅዬ የደም ሥርዓተ-ሕመም በሽታ ነው፣ እሱም ማይሎፕሮሊፌራቲቭ እጢ ሲሆን በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ከ1.60-18.5 ሚሊዮን ሰዎችን እንደሚያጠቃ ይገመታል። የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ሕመምተኞች ቀስ በቀስ በጠባሳ ቲሹ ይተካሉ, ስለዚህም የደም ሴሎችን ማምረት እንደ ጉበት እና ስፕሊን ባሉ የአካል ክፍሎች ውስጥ መከናወን አለበት. የደም ማነስ, ሉኮፔኒያ እና thrombocytopenia ይከሰታሉ. የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ያለባቸው ታካሚዎች በአጥንት መቅኒ እና ስፕሌሜጋሊ እንዲሁም ድካም፣ የጡንቻ ህመም፣ የሆድ ህመም፣ ከባድ ማሳከክ፣ የሌሊት ላብ እና እርካታ ሲሆኑ ይህም የህይወትን ጥራት በእጅጉ ይጎዳል። ማይሎፊብሮሲስ ባለባቸው ሕመምተኞች ስፕሌሜጋሊ እና ሥርዓታዊ ምልክቶች ከ JAK መንገድ ምልክት ማነስ ጋር የተቆራኙ ናቸው። Rusotinib የቃል JAK1 እና JAK2 inhibitor ነው, እና JAK1 እና JAK2 የደም እና የሰውነት መከላከያ ተግባራትን በመቆጣጠር ውስጥ ይሳተፋሉ.
ኤፍዲኤ ከላይ የተጠቀሰውን ሉሶቲኒብ ለማጽደቅ የተደረገው ውሳኔ በዋናነት በሁለት ምዕራፍ ሶስት በዘፈቀደ፣ በድርብ የታወሩ እና ቁጥጥር የተደረገባቸው ክሊኒካዊ ሙከራዎች በሁለት የኮድ ስሞች፣ COMFORT-I እና COMPORT-Ⅱ በተገኘ መረጃ ላይ የተመሰረተ ነው። የ COMFORT-I ጥናቱ በአጠቃላይ 309 ሕመምተኞች የማይመቹ ወይም የሚቋቋሙ የአልጄኔቲክ የአጥንት መቅኒ ንቅለ ተከላ፣ ወይም የመጀመሪያ ደረጃ የአጥንት መቅኒ ፋይብሮሲስ ያገረሸ፣ ማይሎፊብሮሲስ ከ polycythemia እና idiopathic thrombocythemia በኋላ የተካተቱ ሲሆን ውጤቶቹም ከ 24 በኋላ ዋናውን የመጨረሻ ነጥብ ያገኙ በሽተኞች መጠን ያሳያል። የሳምንታት ሕክምና በሉሶቲኒብ ወይም በፕላሴቦ, ምንም እንኳን የስፕሊን መጠን በ ≥35% ቢቀንስም, 41.9% እና O. ነበር. 7% (P <0.000 1)። በተጨማሪም በተሻሻለው ማይሎፊብሮሲስ ምልክት ምልከታ ቅጽ አጠቃላይ የምልክት ነጥብ (MFSAF TSS) በሁለቱ የሉሶቲኒብ ወይም ፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ≥50% መሻሻል ያላቸው ታካሚዎች 45.9% እና 5.3% (P <0.001) እና ምላሽ ለመስጠት አማካይ ጊዜ ከ 4 ሳምንታት በታች ነበር። የ C0MPORT-11 ጥናት 219 ሕመምተኞች የማይመቹ ወይም allogeneic የአጥንት መቅኒ ንቅለ ተከላ, ወይም የመጀመሪያ ደረጃ መቅኒ ፋይብሮሲስ, myelofibrosis polycythemia በኋላ እና idiopathic thrombocytosis, እና ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት sotinib ወይም የተሻለ ቴራፒ hydroxyurea (hydroxyurea) ጋር በሽተኞች ክፍል ወይም. ግሉኮርቲሲኮይድ ከ 48 ሳምንታት ህክምና በኋላ የስፕሊን መጠን ≥35% 28.5% እና 0 (P <0.001) ለመቀነስ. በ C0MPORT-I እና COMPORT-11 ላይ የታዩት የሉሶቲኒብ ሕክምና በጣም የተለመዱ የሂማቶሎጂ ውጤቶች ከዶዝ-ነክ thrombocytopenia እና የደም ማነስ ናቸው, ነገር ግን እነዚህ ሁለት የጎንዮሽ ጉዳቶች ለመቆጣጠር ቀላል እና አልፎ አልፎ ታካሚዎች ሕክምናን እንዲያቋርጡ ያደርጋሉ; በጣም የተለመዱት የደም-ነክ ያልሆኑ የጎንዮሽ ጉዳቶች ተቅማጥ, ማዞር, ራስ ምታት, ድካም እና ማቅለሽለሽ ናቸው.
