በገበያ ላይ ያሉ የቅርብ ጊዜ የፀረ-ነቀርሳ መድሃኒቶች ዝርዝር ይኸውና.
1) ኢፓካዶስታት
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) ሮቫ-ቲ
ሮቫ-ቲ በካንሰር ግንድ ሴሎች ላይ ያለውን የ DLL3 ፕሮቲን የሚያተኩር ፀረ-ሰው መድሃኒት ነው። ለሁለተኛ መስመር ጥምር ሕክምና ጥቅም ላይ ይውላል ትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር እና አሁንም በሙከራ ደረጃ ላይ ነው. AbbVie ሮቫ-ቲ ከ Opdivo ወይም Opdivo + Yervoy ጋር ተቀናጅቶ በትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር ውስጥ አሸናፊ ያደርገዋል ብሎ ያምናል, ነገር ግን ስኬታማነቱን ለማረጋገጥ ተጨማሪ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ያስፈልጉታል.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
እ.ኤ.አ. ሰኔ 2012 መጀመሪያ ላይ ፐርቱዙማብ በኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል። ያለ ፀረ-HER2 + ቴራፒ ወይም ኬሞቴራፒ ለሜታስታቲክ የጡት ካንሰር ከ trastuzumab እና docetaxel ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ ውሏል። በሴፕቴምበር 2013፣ ፐርቱዙማብ በኤፍዲኤ ተጨማሪ ተቀባይነት አግኝቷል። ለHER2 + የጡት ካንሰር የኒዮአድጁቫንት ሕክምና ከ trastuzumab እና ኪሞቴራፒ ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ ውሏል። እ.ኤ.አ. በታህሳስ 20፣ 2017 ኤፍዲኤ የፔርቱዙማብ ከ Trastuzumab እና ኪሞቴራፒ ጋር በቅድመ-ደረጃ HER2 + የጡት ካንሰር ከፍተኛ የመድገም አደጋ ላለባቸው ታካሚዎች ረዳት ሕክምናን አጽድቋል። በተመሳሳይ ጊዜ ኤፍዲኤ የፐርቱዙማብን የቀድሞ የ HER2 + የጡት ካንሰርን ከተፋጠነ ማፅደቅ ወደ ሙሉ ተቀባይነት ለውጦታል።
5) ኦፕዲቮ
Opdivo በክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ ከዋሉት PD-1 mAbs አንዱ ነው፣ እና በኤፍዲኤ ለዘጠኝ ምልክቶች ጸድቋል። በቻይና ውስጥ ለሁለተኛ መስመር ህክምና የሚሆን የኦፕዲቮ ዝርዝር ማመልከቻ እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2, 2017 በ CDE ተቀባይነት ያገኘ ሲሆን በታህሳስ 18 ቀን በ CDE ቅድሚያ ግምገማ ውስጥ ተካቷል "ጉልህ ያለው ነው. አሁን ካሉት ሕክምናዎች ጋር ሲነጻጸር የሕክምና ጥቅሞች.
6) Thiopenfigrastin መርፌ
Thiofeigrastin injection, 19K (HHPG-19K, polyethylene glycol recombinant human granulocyte stimulating factor injection), በካንሰር በሽተኞች ውስጥ ከኬሞቴራፒ ጋር ተያይዞ ለኒውትሮፔኒያ ክሊኒካዊ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል. 19K የዝርዝር ማመልከቻውን (CXSS1300007) በማርች 4 ቀን 2013 አቅርቧል። በቅርቡ በገበያ ላይ መሆኑን በማየቱ ሐምሌ 22 ቀን 2015 ክሊኒካዊ ራስን መመርመርን አገኘ። በግንቦት 18 ቀን 2016 ሄንሩይ ማስታወቂያ አውጥቷል። የ 19K ዝርዝር አፕሊኬሽኑን ለማንሳት እና ተገቢውን የምርምር እና የልማት መረጃዎችን አጠናቅቆ በተቻለ ፍጥነት አፕሊኬሽኑን እንደሚጨምር ገልጿል። እ.ኤ.አ. በማርች 24፣ 2017 Hengrui ለ19K ዝርዝር በቲዮፔፊልግራስቲም መርፌ የመድኃኒት ስም እንደገና አመልክቷል። አንድ ጊዜ በሲዲኢ ውስጥ "ከነባር ሕክምናዎች እና ዋና ዋና ፕሮጀክቶች ጋር ሲነፃፀር ግልጽ የሆኑ የሕክምና ጥቅሞች" ምክንያት ታየ. በቀዳሚ ግምገማ ዝርዝር ውስጥ ለመካተት ታቅዷል። ምንም እንኳን በመጨረሻው ግምገማ ውስጥ ባይካተትም, የቴክኒክ ግምገማው በጥቅምት 13, 2017 ተጠናቅቋል, እና በቦታው ላይ ማረጋገጫ እየጠበቀ ነው. ከተሳካ፣ በ2018Q2 የCFDA ፍቃድ እንደሚያገኝ ይጠበቃል።
7) አንሎቲኒብ
አንሎቲኒብ ባለብዙ ዒላማ ታይሮሲን ኪናሴስ ኢንቢክተር ነው፣ እሱም VEGFR፣ PDGFR፣ FGFR፣ c-Kit እና ሌሎች ኪናሴሶችን በብቃት ሊገታ ይችላል። ፀረ-ቲሞር angiogenesis አለው እና የእጢ እድገትን ይከለክላል. ዋና ዋና ሀገራዊ አዳዲስ መድኃኒቶችን ለፍጥረት ልዩ የገንዘብ ድጋፍ አግኝቷል። የአንሎቲቢብ ማመልከቻ ለትንንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር ሕክምና በCDE በመጋቢት 16 ቀን 2017 ተቀባይነት አግኝቷል እና ልዩ የማረጋገጫ ጣቢያ ወስዷል። በኤፕሪል 27, 2017 "ከነባር ህክምናዎች ጋር ሲነጻጸር ጠቃሚ የሕክምና ጥቅሞች" ነበረው. "ዋና ፕሮጀክት" ምክንያት በ CDE ቅድሚያ ግምገማ ውስጥ ተካቷል. በአሁኑ ጊዜ የፋርማኮሎጂ እና የቶክሲኮሎጂ እና የክሊኒካዊ ክፍሎች ቴክኒካዊ ግምገማ ተጠናቅቋል, እና የፋርማሲው ክፍል ለግምገማ ተሰልፏል. ከዚያ በኋላ ወደ ቦታው ፍተሻ ገብቶ የሶስት-ለአንድ ሪፖርት ያወጣል።
8) ፒርሎቲኒብ
ፒርሎቲኒብ ለHER2 + የጡት ካንሰር፣ የጨጓራ ካንሰር እና ኤን.ኤስ.ኤል.ሲ. ለማከም የተሰራ EGFR/HER2 አነስተኛ ሞለኪውል አጋቾች ሲሆን ከብሔራዊ ቁልፍ አዲስ መድሃኒት ልማት ፕሮግራም ልዩ የገንዘብ ድጋፍ አግኝቷል። Hengrui ትልቅ ተስፋ ያለው አዲስ የመድኃኒት ፕሮጀክት ነው። Hengrui ለጡት ካንሰር የpirlotinib ሁኔታዊ ዝርዝር ማመልከቻ ለ CDE አቅርቧል። ማመልከቻው በኦገስት 24፣ 2017 በCDE ተቀባይነት አግኝቷል፣ እና ልዩ የማረጋገጫ ሰርጥ ወስዷል። በሴፕቴምበር 26፣ 2017፣ “ትልቅ ክሊኒካዊ እሴት ነበረው፣ “ዋና ፕሮጀክት” ምክንያቱ በCDE ቅድሚያ ግምገማ ውስጥ ተካቷል። በአሁኑ ጊዜ የክሊኒካዊው ክፍል ቴክኒካዊ ግምገማ ተጠናቅቋል, እና የመድሃኒት እና የመድሃኒት እና የመርዛማነት ክፍሎች ለግምገማ ተሰልፈዋል. CFDA በ2018Q2 ይፀድቃል ተብሎ ይጠበቃል።
9) ፍሩኩንታኒብ
ፍሩኩንቲኒብ በሄሁአንግ ሜዲስን ራሱን ችሎ የሚሠራ ትንሽ-ሞለኪውል VEGFR ማገጃ ነው። ለኮሎሬክታል ካንሰር፣ ለጨጓራ ካንሰር እና ለኤን.ኤስ.ኤል.ሲ. ሕክምና ለመስጠት ታቅዷል። ከፍተኛ የኮሎሬክታል ካንሰርን ለማከም የፍሩኩንቲኒብ ማመልከቻ በCDE ተቀባይነት ያገኘው እ.ኤ.አ. ሰኔ 30 ቀን 2017 ሲሆን በሴፕቴምበር 4, 2017 በ CDE ቅድሚያ ግምገማ ውስጥ ተካቷል “ከፍተኛ ክሊኒካዊ እሴት አለው ። ዋና ፕሮጀክቶች ". በአሁኑ ጊዜ የፋርማኮሎጂ እና የቶክሲኮሎጂ ክፍል ቴክኒካዊ ግምገማ ተጠናቅቋል, እና ፋርማሲ እና ክሊኒካዊ ወረፋዎች በመጠባበቅ ላይ ናቸው. በ2018Q3 ለመዘርዘር በCFDA ይፀድቃል ተብሎ ይጠበቃል።
10) ኦላፓሊ
ሊንፓርዛ በዲኤንኤ መጎዳት ምላሽ (DDR) ዘዴ ላይ የተመሰረተ የዓለማችን የመጀመሪያው PARP inhibitor ነው። በዲሴምበር 2014 በኤፍዲኤ ለመጀመሪያ ጊዜ የፀደቀው ለአራተኛው መስመር የላቀ የBRCA + የማህፀን ካንሰር ሕክምና ነው። በጁላይ 17፣ በዚህ አመት፣ ለፕላቲኒየም-ተኮር መድሃኒቶች ምላሽ ከሰጡ በኋላ ያገረሸው ኤፒተልያል የማህፀን ካንሰር፣ የማህፀን ቧንቧ ካንሰር እና የመጀመሪያ ደረጃ የፔሪቶናል ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች ሁለተኛ መስመር የጥገና ህክምና ለማግኘት በኤፍዲኤ ጸድቋል። እስካሁን ድረስ ሊንፓርዛ ከ30,000 በላይ የካንሰር በሽተኞችን ታክሟል። ኦክቶበር 18፣ AstraZeneca/Mercedon's Lynparza ለኬሞቴራፒቲክ ጀርምላይን BRCA ሚውቴሽን እና ለHER2-metastatic የጡት ካንሰር ግብይት ማመልከቻ (ኤስኤንዲኤ) ለኤፍዲኤ አቀረበ እና ተገኝቷል።
የቅድሚያ ግምገማ ብቃት፣ ተፈፃሚነት ያለው ህዝቡ በከፍተኛ ሁኔታ እንዲሰፋ ይጠበቃል።
11) Lenvatinib
ሌምቫቲኒብ በቲሞር ሴሎች ውስጥ VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET ጨምሮ ተከታታይ የቁጥጥር ሁኔታዎችን ሊያግድ የሚችል ባለብዙ-ያነጣጠረ kinase inhibitor ነው. እ.ኤ.አ. ሜይ 13፣ 2015 የላቀ የኩላሊት ሴል ካርሲኖማ ከቀድሞው ፀረ-VEGF ቴራፒ ጋር ለማከም በኤፍዲኤ ከአፊኒቶር ጋር በጥምረት ጸድቋል። ለጉበት ካንሰር አመላካቾች፣ Eisai በጃፓን በጁን 13 የግብይት ማመልከቻ አስገብቷል፣ በጁላይ 2016 ለEMA እና FDA የግብይት ማመልከቻ አስገባ እና ለ CFDA የግብይት ማመልከቻ በኖቬምበር 2017, 2017 አቅርቧል። በታህሳስ 3 ተገኝቷል። 2017 CDE ቅድሚያ ግምገማ. ኤፍዲኤ ሄፓቶሴሉላር ካንሰርን ለማከም ወላጅ አልባ የመድሃኒት መመዘኛ ለሌንቫልቲኒብ ሰጥቷል። በሴፕቴምበር 18 የEisai sNDAን ተቀብሎ የማጽደቅ ውሳኔን በ2017 ወር መደበኛ ግምገማ ሂደት መሰረት ወስኗል፣ ይህም ከጁላይ መጨረሻ በፊት ይፀድቃል።
12) ሴሪቲኒብ
Ceritinib ሁለተኛ-ትውልድ anaplastic lymphoma kinase (ALK) አጋቾች ነው. በኤፕሪል 29, 2014 በኤፍዲኤ ጸድቋል crizotinib አለመቻቻል ወይም የበሽታ መሻሻል በ ALK + ትንሽ ያልሆነ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር, 2017. ሜይ 26 ኤፍዲኤ ለ ALK + ሜታስታቲክ ላልሆነ አነስተኛ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር የመጀመሪያ መስመር ሕክምናን አጸደቀ። Novartis' ceritinib capsule ዝርዝር ማመልከቻ በሲዲኢ ዲሴምበር 11, 2017 በይፋ ተቀባይነት አግኝቷል. በኋላ ላይ በቅድመ ግምገማ ውስጥ መካተት አለበት (ክሊኒካዊ ማመልከቻዎች የቅድሚያ ግምገማ አግኝተዋል). በ2018Q4 በCFDA ይፀድቃል ተብሎ ይጠበቃል። ከላይ ያለው በካንሰር ህክምና ውስጥ ያሉትን የቅርብ ጊዜ መድሃኒቶችን ያጠቃልላል. መድሃኒቶቹ በሳንባ ካንሰር፣ በጨጓራ ካንሰር፣ በጉበት ካንሰር፣ በጡት ካንሰር እና በማኅፀን ካንሰር በስፋት ጥቅም ላይ ይውላሉ።
