በ 2018 የጨጓራና ትራክት ካንሰር ሲምፖዚየም የደረጃ III ሴልስቲያል ሙከራ ውጤት እንደሚያሳየው ከፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር ካርቦቲቢብ ቀደም ሲል ከፍተኛ የጉበት ካንሰር (ኤች.ሲ.ሲ.ሲ) በሽተኞችን በ 2.2 ወራት አጠቃላይ መዳን (OS) ማሻሻል ይችላል ።
በድርብ ዓይነ ስውር ሙከራ ውስጥ የካርቦቲቢብ አማካይ የመዳን ጊዜ 10.2 ወር ነበር ፕላሴቦ ከ 8.0 ወር ጋር ሲነፃፀር ይህ ማለት የእድገት ወይም የሞት አደጋ 24% ቀንሷል። ከሂደት-ነጻ መዳን (PFS) ከካቲኒብ ጋር 5.2 ወር ነበር ፣ እና ፕላሴቦ 1.9 ወር ነበር ፣ እና የታለመ ሕክምና እድገት ወይም ሞት አደጋ በ 56% ቀንሷል።
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and ታይሮይድ cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
በ CELESTIAL ሙከራ ውስጥ, 707 ታካሚዎች በዘፈቀደ ለ 60 mg ካርባቲኒብ (n = 470) ወይም placebo (n = 237) በቀን ተመድበዋል. ሁሉም ታካሚዎች የ ECOG አፈፃፀም ደረጃ 0 ወይም 1 ነበራቸው. ቢያንስ አንድ የስርዓት ህክምና ተካሂዷል, እና 70% ታካሚዎች sorafenib (Nexavar) ተጠቅመዋል.
በ sorafenia ቡድን ትንተና ውስጥ በካርቦቲኒብ ቡድን ውስጥ ያለው መካከለኛ ስርዓተ ክወና በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ከ 11.3 ወራት ጋር ሲነፃፀር በ 7.2 ወራት ውስጥ; በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ መካከለኛው PFS 5.5 ወር እና 1.9 ወራት ነበር።
ከሕክምና ጋር የተያያዙ AEs (16%) ከፕላሴቦ (3%) ጋር ሲነፃፀሩ ብዙ ሕመምተኞች ሕክምናን አቁመዋል። በጣም የተለመዱት ከ3-4ኛ ክፍል አሉታዊ ክስተቶች (AEs) እና kasatinib በ placebo ላይ ያልተለመዱ የዘንባባ መቅላት (17% vs 0%)፣ የደም ግፊት (16% vs 2%)፣ እና ከፍ ያለ የአስፓርት አሚኖትራንስፈራዝ (12% vs 7%)፣ ድካም ናቸው። (10% vs 4%) እና ተቅማጥ (10% vs 2%)። ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀር በካርቦቲኒብ ቡድን ውስጥ የ 5 ኛ ክፍል AE ዎች ክስተት ከፍተኛ ነበር. ባጠቃላይ 6 ታማሚዎች የጉበት ድካም፣ የኢሶፈገስ ብሮንካይያል ፊስቱላ፣ ፖርታል ደም መላሽ ቲምብሮሲስ፣ የላይኛው የጨጓራና ትራክት ደም መፍሰስ፣ የሳንባ ምላጭ እና የጉበት ደም መላሽ (ሄፓቲክ ቬይን ሲንድሮም) ታይተዋል። በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ አንድ ታካሚ በጉበት ውድቀት ምክንያት ሞተ.
