ኦክቶበር 2021፡ Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) እድሜያቸው 12 እና ከዚያ በላይ የሆናቸው አዋቂ እና የህፃናት ህመምተኞች በምግብ እና መድሀኒት አስተዳደር ጸድቋል። .
COSMIC-311፣ በዘፈቀደ የተደረገ (2፡1)፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ ፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት፣ ባለብዙ ማእከላዊ ክሊኒካዊ ሙከራ (NCT03690388) በአካባቢያቸው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ ዲቲሲ ባለባቸው ታካሚዎች ቀደም ሲል VEGFR የታለመ ሕክምና ካደረጉ በኋላ እድገት ያደረጉ እና ለሬዲዮአክቲቭ ብቁ ያልሆኑ ወይም እምቢተኛ ነበሩ። አዮዲን, ውጤታማነትን ለመገምገም ጥቅም ላይ ይውላል. ሕመምተኞች በሽታው እስኪያድግ ወይም ተቀባይነት የሌለው መርዝ እስኪያገኝ ድረስ ካቦዛንቲቢብ 60 ሚ.ግ ወይም ፕላሴቦ ወይም የተሻለ ድጋፍ ሰጪ እንክብካቤ ተሰጥቷቸዋል።
ቁልፍ የውጤት መለኪያዎች ከግስጋሴ-ነጻ መትረፍ (PFS) በታቀደው ህክምና ህዝብ ውስጥ እና አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) በመጀመሪያዎቹ 100 በዘፈቀደ በሽተኞች ውስጥ ሲሆኑ ሁለቱም የተገመገሙት RECISTን በመጠቀም ዓይነ ስውር በሆነ ገለልተኛ የራዲዮሎጂ ግምገማ ኮሚቴ ነው። 1.1 መስፈርት. ከፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር CABOMETYX የበሽታ መሻሻል ወይም ሞት አደጋን በእጅጉ ቀንሷል (p0.0001). በካቦዛንቲቢብ ክንድ ውስጥ ያለው መካከለኛ PFS ከ 11.0 ወር (95 በመቶ CI: 7.4, 13.8) ጋር ሲነፃፀር በ 1.9 ወራት (95 በመቶ CI: 1.9, 3.7) በፕላሴቦ ክንድ ውስጥ. በ cabozantinib እና placebo ቡድኖች ውስጥ ORRs በቅደም ተከተል 18 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 10 በመቶ፣ 29 በመቶ) እና 0 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 0 በመቶ፣ 11 በመቶ) ነበሩ።
ተቅማጥ፣ የዘንባባ-እፅዋት ኤሪትሮዳይሴሲያ (PPE)፣ ድካም፣ የደም ግፊት እና ስቶቲቲስ በጣም የተስፋፉ የጎንዮሽ ጉዳቶች (25 በመቶ) ናቸው። Hypocalcemia እንደ ማስጠንቀቂያ ማስታወሻ ገብቷል.
የበሽታ መሻሻል ወይም ተቀባይነት የሌለው መርዛማነት እስኪያገኝ ድረስ, የሚመከረው ነጠላ-ወኪል ካቦዛንቲኒብ መጠን በቀን አንድ ጊዜ 60 mg ነው. በህፃናት ህመምተኞች (ከ 12 አመት እድሜ በላይ እና ከ 1.2 ሜ 2 በታች የሆነ የቢኤስኤ) መጠን, የሚመከረው የካቦዛንቲቢብ መጠን 40 ሚሊ ግራም በቀን አንድ ጊዜ የበሽታ መሻሻል ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት.
