ማርች 2023: Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly and Company) እና endocrine therapy (tamoxifen ወይም aromatase inhibitor) በቅድመ-ደረጃ, ኖድ-አዎንታዊ, HR-አዎንታዊ ለሆኑ አዋቂ ታካሚዎች ረዳት ሕክምናን በምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ተፈቅዶላቸዋል. ለተደጋጋሚ የመጋለጥ እድላቸው ከፍተኛ የሆነ የጡት ካንሰር።
4 pALN (pathologic axillary lymph nodes) ወይም 1-3 paALN እና ወይ ዕጢ 3 ወይም 50 ሚሜ የሆነ እጢ መጠን ያላቸው ግለሰቦች ለከፍተኛ አደጋ ተመድበዋል።
ከላይ ለተጠቀሰው ከፍተኛ ተጋላጭነት ላለው ህዝብ፣ አቤማሲክሊብ በመጀመሪያ የጸደቀው የ Ki-67 ነጥብ 20% ወይም ያነሰ እንዲሆን ተጨማሪ ድንጋጌ ነው። የኪ-67 ሙከራ መስፈርት ከዛሬው ፈቃድ ጋር ተቋርጧል።
MonarchE (NCT03155997)፣ በዘፈቀደ የተደረገ (1፡1)፣ ክፍት መለያ፣ ባለ ሁለት ቡድን ባለብዙ ማእከል ሙከራ HR-positive፣ HER2-negative፣ node-positive፣ resected፣ ቀደምት የጡት ካንሰር እና የፓቶሎጂ እና ክሊኒካዊ ባህሪያት ያላቸው ጎልማሶች ሴቶች እና ወንዶች ከፍተኛ የመድገም አደጋን የሚያመለክት, ውጤታማነቱን ገምግሟል. በቡድን 4 ውስጥ ለመካተት ታካሚዎች 1 pALN ወይም 3-3 pALN፣ ዕጢ 50 ወይም ዕጢ መጠን 1 ሚሜ ሊኖራቸው ይገባል ። ለቡድን 67 በቡድን ለመቅጠር 20. ተሳታፊዎች በዘፈቀደ የተመደቡት አንድም መደበኛ የኢንዶሮኒክ ሕክምናን ብቻ ለ1 ዓመታት፣ ወይም መደበኛ የኢንዶሮኒክ ሕክምናን እና የዶክተሩን መደበኛ የኢንዶክራይን ሕክምና (ታሞክሲፌን ወይም አሮማታሴን ኢንቢክተር) እንዲወስዱ ተመድበዋል።
ወራሪ ከበሽታ ነጻ መትረፍ ዋናው የውጤት መለኪያ (IDFS) ነው። ለህክምና (አይቲቲ) ህዝብ፣ በዋነኛነት ለቡድን 1 ታማሚዎች (የቡድን ቡድን 1 N=5120 [91%)፣ IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) የሆነ ስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ ልዩነት ታይቷል። ). አቤማሲክሊብ ከመደበኛ የኢንዶሮኒክ ሕክምና ጋር በማጣመር በ 48 ወራት ውስጥ IDFS በ 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) አስከትሏል, መደበኛ የኢንዶሮኒክ ሕክምና ብቻ 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4) አስገኝቷል. አጠቃላይ የመዳን መረጃ ገና በጨቅላነታቸው ነው፣ ነገር ግን በቡድን 2 ውስጥ፣ Abemaciclib እና መደበኛ የኢንዶሮኒክ ሕክምና ከከፍተኛ የሞት መጠን ጋር ተያይዟል (10/253 vs. 5/264)። ስለዚህ አመላካቹ ለቡድን 1 ብቻ ተወስኗል።
ተቅማጥ፣ ኢንፌክሽኖች፣ ኒውትሮፔኒያ፣ ድካም፣ ሉኮፔኒያ፣ ማቅለሽለሽ፣ የደም ማነስ እና ራስ ምታት በጣም በተደጋጋሚ የጎንዮሽ ጉዳቶች (20%) ናቸው።
የአቤማሲክሊብ የመነሻ መጠን በቀን ሁለት ጊዜ በታሞክሲፌን ወይም በአሮማታሴስ መከላከያ ለ 150 ዓመታት ወይም በሽታን እስኪያገረሽ ድረስ ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት, የትኛውም መጀመሪያ ይመጣል.
ለVerzenio ሙሉ ማዘዣ መረጃ ይመልከቱ።
