ಆಗಸ್ಟ್ 2021: ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ ಗೊನಾಡೋಟ್ರೋಪಿನ್-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಹಾರ್ಮೋನ್ (GnRH) ಗ್ರಾಹಕ ವಿರೋಧಿ, ರೆಲುಗೊಲಿಕ್ಸ್ (ORGOVYX, Myovant ಸೈನ್ಸಸ್, Inc.) ಅನ್ನು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಡಿಸೆಂಬರ್ 18, 2020 ರಂದು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
HERO (NCT03085095), a randomised, open label trial in males requiring at least one year of androgen deprivation therapy for prostate cancer recurrence after radiotherapy or surgery or newly diagnosed castration-sensitive advanced prostate cancer, was used to assess efficacy. Relugolix 360 mg oral loading dosage on the first day, followed by daily oral doses of 120 mg, or leuprolide acetate 22.5 mg injection subcutaneously every 3 months for 48 weeks were given to patients (N=934).
ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಅಳತೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಶನ್ ದರವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ದಿನ 50 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಟ್ ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ (29 ng/dL) ಸೀರಮ್ ಟೆಸ್ಟೋಸ್ಟೆರಾನ್ ನಿಗ್ರಹವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ 48 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಅದನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೆಲುಗೋಲಿಕ್ಸ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಶನ್ ದರವು 96.7 ಶೇಕಡಾ (95 ಶೇಕಡಾ CI: 94.9 ಶೇಕಡಾ, 97.9 ಶೇಕಡಾ).
HERO ನಲ್ಲಿ ರೆಲುಗೋಲಿಕ್ಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಾಟ್ ಫ್ಲಶ್, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ದಣಿವು, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ಮಲಬದ್ಧತೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ (ಹತ್ತು ಪ್ರತಿಶತ). ಹೆಚ್ಚಿದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್, ಟ್ರೈಗ್ಲಿಸರೈಡ್‌ಗಳು, ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್‌ಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಲಿತದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳಾಗಿವೆ (15%). ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಮಟ್ಟವೂ ಕಡಿಮೆ ಇರುವುದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.
ಮೊದಲ ದಿನದಲ್ಲಿ 360 ಮಿಗ್ರಾಂ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ 120 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಮೌಖಿಕ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ದಿನವೂ ಊಟದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆಯೇ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
