ಜನವರಿ 2022: ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ (ಕೀಟ್ರುಡಾ, ಮೆರ್ಕ್) ನೆಫ್ರೆಕ್ಟಮಿ ನಂತರ ಅಥವಾ ನೆಫ್ರೆಕ್ಟಮಿ ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗಾಯಗಳ ವಿಂಗಡಣೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಮಧ್ಯಂತರ-ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (RCC) ರೋಗಿಗಳ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
RCC ಯ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಮಧ್ಯಂತರ-ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 994 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅಥವಾ M1 ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ, ಕೀನೋಟ್-564 (NCT03142334), ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ (1:1), ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ವಿಚಾರಣೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿ 200 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಝುಮಾಬ್ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಯಿತು ಅಥವಾ ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಅಥವಾ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ, ಯಾವುದು ಮೊದಲು ಬಂದರೂ ಅದನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು.
ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (DFS), ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆ, ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ನಡುವಿನ ಅವಧಿ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ. ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು ಮತ್ತೊಂದು ಫಲಿತಾಂಶದ ಮೆಟ್ರಿಕ್ (OS) ಆಗಿತ್ತು. ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು DFS ನಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿತು, ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 109 (22%) ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 151 (30%) ಘಟನೆಗಳು (HR 0.68; 95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) . ಎರಡೂ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ, ಸರಾಸರಿ DFS ಅನ್ನು ತಲುಪಲಿಲ್ಲ. DFS ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ OS ಡೇಟಾ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿಲ್ಲ, ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ 5% ಸಾಯುತ್ತಿದೆ.
ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಸುಸ್ತು, ದದ್ದು, ಅತಿಸಾರ, ತುರಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್ ಈ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ (20 ಪ್ರತಿಶತ).
ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ ಆರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆ, ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ 12 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ.
Keytruda ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ.
