ಏಪ್ರಿಲ್ 2022: ಏಪ್ರಿಲ್ 2022-8 ರಿಂದ ನಡೆದ AACR ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆ 13 ರ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಹಂತ I/II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಹೊಸ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (CAR) T- ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಘನವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ mRNA ಲಸಿಕೆ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ. ಈ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಏಪ್ರಿಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ಬದಲಿಸಿದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ ಘನವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ CAR T- ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಳವಡಿಕೆಯು ಕಷ್ಟಕರವೆಂದು ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ.
ನಿರೂಪಕರ ಪ್ರಕಾರ, ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್‌ನ ಆಮ್‌ಸ್ಟರ್‌ಡ್ಯಾಮ್‌ನ ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ (NKI) ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ ಜಾನ್ ಹಾನೆನ್, MD, PhD ಹೇಳಿದರು, “ಆರೋಗ್ಯಕರ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಉಳಿಸುವಾಗ CAR T ಕೋಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ವಿರುದ್ಧ ನಿರ್ದೇಶಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ. ಗುರಿಯಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದಾದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಮೇಲೆ ಇರುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. "ಇತರ ಸವಾಲುಗಳು ಘನವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ CAR T ಕೋಶಗಳ ಸೀಮಿತ ನಿರಂತರತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ, ಜೊತೆಗೆ "ಅವುಗಳಿಗೆ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ತಲುಪಲು ಮತ್ತು ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯ ಮಧ್ಯಭಾಗವನ್ನು ಭೇದಿಸುವುದಕ್ಕೆ ತೊಂದರೆ" ಎಂದು ಲೇಖನದ ಪ್ರಕಾರ.
ಡಾ. ಜಾನ್ ಹ್ಯಾನೆನ್
Haanen and colleagues are conducting a first-in-human, open label, multicenter clinical trial to evaluate the safety and preliminary efficacy of a previously developed CAR T-ಸೆಲ್ product that targets CLDN6. CLDN6 is a tumor-specific antigen that is widely expressed in a variety of solid tumours but is silenced in healthy adult tissues. The purpose of this ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗ is to determine whether or not the product is safe to use in humans and to determine whether or not it has preliminary therapeutic potential. This treatment was evaluated in preclinical models in conjunction with a CLDN6-encoding mRNA vaccine known as CARVac, which promotes the growth of CAR T cells. According to Haanen’s explanation, this combined treatment, which is known as BNT211, led to an increase in the transferred CAR T cells’ capacity to multiply and their persistence in the blood, which, in turn, led to an improvement in the ability to kill tumour cells.
Patients with relapsed or refractory advanced CLDN6-positive solid tumours were sought out by the researchers in order to test the effectiveness of the CLDN6 CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ both on its own and in conjunction with CARVac.
Following lymphodepletion to reduce the total number of T cells present in the body and make room for the transferred CAR T cells, the clinical trial was divided into two parts. In the first part, increasing doses of CLDN6 CAR T cells were administered as monotherapy. In the second part, the same treatment was administered in combination with CARVac. In Part 2, CARVac was given to the patient every two to three weeks for the first one hundred days after the CAR T-ಸೆಲ್ transfer. Additionally, one patient received maintenance vaccinations every six weeks. When this report was written, a total of 16 patients had been treated up to that point.
A manageable ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ developed in approximately forty percent of patients, but there was no evidence of neurotoxicity in any of these patients. Cytopenia, also known as a low blood cell count, and abnormal immune responses were some of the other adverse events that occurred, but they all went away on their own. After receiving CARVac, some people experienced fleeting symptoms similar to the flu that lasted for up to 24 hours. According to Haanen, “CLDN6 CAR T treatment and CARVac seemed to be safe, with only a limited number of adverse events that were easily manageable.”
Four patients with testicular cancer and two patients with ovarian cancer experienced a partial response (PR) at six weeks after infusion, resulting in an overall response rate of nearly 43 percent. The patients who were evaluable for efficacy were divided into two groups: those who had testicular cancer and those who had ovarian cancer. Among the people who took part in the research and had a PR, there were two patients who were treated with the combination of CAR T cells and CARVac and four patients who received CAR T cells as a monotherapy. There was an 86% success rate in eradicating the disease. At 12 weeks after the infusion, it was found that initial partial responses had improved in all of the patients who could be evaluated. This led to a single complete response, which is still present six months after the infusion was given.
"ವೃಷಣ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟ 2 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ತೋರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದು ಆಶ್ಚರ್ಯಕರವಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಹಾನೆನ್ ಹೇಳಿದರು. "ನಾವು ಗಮನಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಒಂದು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಆಳವಾದವುಗಳಾಗಿವೆ."
ಹ್ಯಾನೆನ್ ಪ್ರಕಾರ, "CLDN6 CAR T ಯ ಕಷಾಯವು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ CARVac ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು CLDN6- ಧನಾತ್ಮಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ." "CLDN6 ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಎಂದಿಗೂ ಗುರಿಯಾಗಿರಲಿಲ್ಲ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ನಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಈ ವಿಧಾನವು ಈಗಾಗಲೇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತಿದೆ, ಇದು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿನ ಇತರ CAR T ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಡೇಟಾಕ್ಕಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ”ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಡೇಟಾವು ಬಹಳ ಮುಂಚೆಯೇ ಎಂದು ಹ್ಯಾನೆನ್ ಎಚ್ಚರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಈ ಹಂತದವರೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ, ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಕಾಲಿಕವಾಗಿದೆ.
ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿಸ್ ಜಿಎಂಬಿಹೆಚ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ ಎಸ್‌ಇಯ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ತನಿಖೆಗೆ ಹಣ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ ತನ್ನ ಸಂಶೋಧನೆಗಾಗಿ ಎನ್‌ಕೆಐಗೆ ಹಣಕಾಸಿನ ನೆರವು ನೀಡಿತು. ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ ಕಂಪನಿಯು ಹಾನೆನ್ ತನ್ನ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಲಹಾ ಮಂಡಳಿಯಲ್ಲಿ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಿದೆ. ಹಣಕಾಸಿನ ಪರಿಹಾರವು NKI ಗೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ.
ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
