ಜನವರಿ 2023: Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Genentec, Inc.), ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸುತ್ತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲಾರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (FL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಬಿಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ CD20-ನಿರ್ದೇಶಿತ CD3 T-ಸೆಲ್ ಎಂಗೇಜರ್, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ).
GO29781 (NCT02500407) ನಲ್ಲಿ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಬಹು-ಸಮೂಹ ಅಧ್ಯಯನ, mosunetuzumab-axgb ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ನಿರೋಧಕ ಎಫ್‌ಎಲ್‌ನೊಂದಿಗಿನ 90 ರೋಗಿಗಳು ಆಂಟಿ-CD20 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಮತ್ತು ಆಲ್ಕೈಲೇಟಿಂಗ್ ಏಜೆಂಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಇದು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಆಬ್ಜೆಕ್ಟಿವ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್ ರೇಟ್ (ORR) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಿಂಫೋಮಾ ಹಾಡ್ಗ್‌ಕಿನ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು (ಚೆಸನ್ 2007) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಮರ್ಶೆ ಸೌಲಭ್ಯದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 60% ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದವರು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ORR 80% ಆಗಿತ್ತು (95% CI: 70, 88). ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅಂದಾಜು ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು (DOR) 22.8 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 10, ತಲುಪಿಲ್ಲ) ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದವರಲ್ಲಿ 14.9 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ, ಮತ್ತು 12 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 18 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಯೋಜಿತ DOR ದರಗಳು 62% ಮತ್ತು 57 ಕ್ರಮವಾಗಿ %.
ಗಂಭೀರವಾದ ಅಥವಾ ಜೀವಕ್ಕೆ-ಬೆದರಿಕೆಗಾಗಿ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸೂಚಿಸುವ ವಸ್ತುವಿನಲ್ಲಿ (CRS) ಇರುತ್ತದೆ. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವ, ಸೋಂಕುಗಳು, ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾಗಳು ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಉಲ್ಬಣವು ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿವೆ. Mosunetuzumab-axgb ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಮಾರಕತೆ ಹೊಂದಿರುವ 218 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 39% ಅನುಭವಿ ಸಿಆರ್‌ಎಸ್, 39% ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದೆ (ಐಸಿಎಎನ್‌ಎಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ 1% ಸೇರಿದಂತೆ), 17% ಗಮನಾರ್ಹ ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು ಮತ್ತು 4% ಅನುಭವಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಉಲ್ಬಣವು. ಗ್ರೇಡ್ 2 15% ರಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ, ಗ್ರೇಡ್ 3 ರಲ್ಲಿ 2%, ಮತ್ತು ಗ್ರೇಡ್ 4 ರಲ್ಲಿ 0.5% CRS ಭಾಗವಹಿಸುವವರು.
20-ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (218%) ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಸುಸ್ತು, ದದ್ದು, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು. ಕಡಿಮೆಯಾದ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಫಾಸ್ಫೇಟ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್, ಕಡಿಮೆಯಾದ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಎಣಿಕೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಯೂರಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆಯಾದ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 3 ರಿಂದ 4 ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳು (10%) ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಲಿತವಾಗಿದೆ.
Mosunetuzumab-axgb ಅನ್ನು ಸೈಕಲ್ 1 ದಿನ 1 ರಂದು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೈಕಲ್ 2 ದಿನ 1 ರಂದು 8 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೈಕಲ್ 60 ದಿನ 1 ರಂದು 15 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೈಕಲ್ 60 ದಿನ 2 ರಂದು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ದಿನ 30 ರಂದು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಚಕ್ರಗಳು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಚಕ್ರವು 21 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಗಳು ತೀವ್ರವಾದ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸದಿದ್ದರೆ, ಮೊಸುನೆಟುಜುಮಾಬ್-ಎಕ್ಸ್ಜಿಬಿ ಅನ್ನು 8 ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ ನೀಡಬೇಕು. ಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳು 8 ಚಕ್ರಗಳ ನಂತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಅವರು ಹದಗೆಡುತ್ತಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರವಾದ ಕಾಯಿಲೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು 17 ಚಕ್ರಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.
Lunsumio ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
