ನವೆಂಬರ್ 2022: ಒಂದರಿಂದ ಮೂರು ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಫೋಲೇಟ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಆಲ್ಫಾ (ಎಫ್ಆರ್) ಧನಾತ್ಮಕ, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ನಿರೋಧಕ ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಅಂಡಾಶಯ, ಫಾಲೋಪಿಯನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೆರಿಟೋನಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಮಿರ್ವೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಸೊರಾವ್ಟಾನ್ಸಿನ್, ಇಮ್ಯುನೊಹೆರೆನ್, ಇಮ್ಯುನೊಹೆರೆನ್, ಇಮ್ಯುನೊಹೆರೆನ್, ಇಮ್ಯುನೊಹೆರೆನ್, ಇಮ್ಯುನೊಹೀರೆನ್, ಮೈಕ್ರೊಟ್ಯೂಬ್ಯೂಲ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಮತ್ತು ಫೋಲೇಟ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಆಲ್ಫಾ ನಿರ್ದೇಶನದ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಮಿರ್ವೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಸೊರಾವ್ಟಾನ್ಸಿನ್-ಜಿಂಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯಾವ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ಗೆ ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಕಂಪ್ಯಾನಿಯನ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಟೂಲ್ ಆಗಿ FDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಸ್ಟಡಿ 0417 (NCT04296890), FR-ಪಾಸಿಟಿವ್, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ನಿರೋಧಕ ಎಪಿತೀಲಿಯಲ್ ಅಂಡಾಶಯ, ಫಾಲೋಪಿಯನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೆರಿಟೋನಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 106 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಏಕ-ಕೈ ಪ್ರಯೋಗವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹಿಂದಿನ ಮೂರು ಸಾಲುಗಳನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿತ್ತು. ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಎಫ್ಆರ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕವಲ್ಲದ ತೆರಪಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ, ಗ್ರೇಡ್ > 1 ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಕಾರ್ನಿಯಲ್ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಅಥವಾ ನಿರಂತರ ಆರೈಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಣ್ಣಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಅವರನ್ನು ಅನರ್ಹಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಸ್ಥಿತಿಯು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಸಹನೀಯವಾಗುವವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಮಿರ್ವೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಸೊರಾವ್ಟಾನ್ಸಿನ್-ಜಿಂಕ್ಸ್ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ (ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಿದ ಆದರ್ಶ ದೇಹದ ತೂಕದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ) ನ ಅಭಿದಮನಿ ಕಷಾಯವನ್ನು ಪಡೆದರು. ಮೊದಲ 36 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಆರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ನಂತರ ಪ್ರತಿ 12 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.
ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR) ಮತ್ತು RECIST ಆವೃತ್ತಿ 1.1 ರ ಪ್ರಕಾರ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳು. ಪ್ಲಾಟಿನಂ ನಿರೋಧಕ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬಹುದಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ದೃಢಪಡಿಸಿದ ORR 31.7% (95% CI: 22.9, 41.6) ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ DOR 6.9 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 5.6, 9.7). ಡೋಸ್ (104 ರೋಗಿಗಳು).
ದೃಷ್ಟಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ಆಯಾಸ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್, ವಾಕರಿಕೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್, ಕೆರಾಟೋಪತಿ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಅತಿಸಾರ, ಕಡಿಮೆ ಅಲ್ಬುಮಿನ್, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫಟೇಸ್, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಮ್ಯಾಗ್ನೆಸ್ಪ್ಯೂಟಿಯಮ್, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಮ್ಯಾಗ್ರೋಪೊಫಿಲ್, ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಕಡಿಮೆ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ (20%) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಾಗಿವೆ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಣ್ಣಿನ ವಿಷತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಇದೆ.
ಮಿರ್ವೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಸೊರಾವ್ಟಾನ್ಸಿನ್-ಜಿಂಕ್ಸ್‌ನ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಡೋಸ್ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆದರ್ಶ ದೇಹದ ತೂಕ (AIBW), ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ (ಚಕ್ರ) ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
Elahere ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
