ನವೆಂಬರ್ 28 ರಂದು, ಎಫ್ಡಿಎ ಮೊದಲ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ರಿಟುಕ್ಸನ್, ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್) ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್, ಟ್ರುಕ್ಸಿಮಾ (ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್-ಎಬಿಎಸ್, ಸೆಲ್ಟ್ರಿಯಾನ್ ಇಂಕ್.) ಅನ್ನು ಹಾಡ್ಗ್‌ಕಿನ್ಸ್ ಅಲ್ಲದ ಲಿಂಫೋಮಾಕ್ಕೆ (NHL) ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
ಮೂಲ drug ಷಧವೆಂದರೆ ರೋಚೆಸ್ ರಿಟುಕ್ಸನ್ (ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್), ಇದನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ 1997 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ರುಮಟಾಯ್ಡ್ ಸಂಧಿವಾತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಈ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಇತರ ಸೂಚನೆಗಳು ಇವೆ.
ಹೊಸ ಬಯೋಸಿಮಿಲಾರ್ ಸೆಲ್ಟ್ರಿಯನ್‌ನ ಟ್ರುಕ್ಸಿಮಾ (ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್-ಅಬ್ಸ್). ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಇದು ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ:
1) ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದಂತೆ, ಕಡಿಮೆ ದರ್ಜೆಯ ಅಥವಾ ಕೋಶಕ, ಸಿಡಿ 20 ಪಾಸಿಟಿವ್ ಬಿ ಸೆಲ್ ಎನ್ಎಚ್ಎಲ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ
2) ಈ ಹಿಂದೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸದ ಕೋಶಕ, ಸಿಡಿ 20 ಪಾಸಿಟಿವ್, ಬಿ-ಸೆಲ್ ಎನ್ಎಚ್ಎಲ್ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಏಕ-ಏಜೆಂಟ್ ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ
3) ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್, ವಿನ್‌ಕ್ರಿಸ್ಟೈನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರೆಡ್ನಿಸೋನ್ (ಸಿವಿಪಿ) ಕೀಮೋಥೆರಪಿ, ಪ್ರಗತಿಪರವಲ್ಲದ (ಸ್ಥಿರ ಕಾಯಿಲೆ ಸೇರಿದಂತೆ), ಕಡಿಮೆ ದರ್ಜೆಯ, ಸಿಡಿ 20 ಪಾಸಿಟಿವ್, ಬಿ ಸೆಲ್ ಎನ್ಎಚ್ಎಲ್ ಒಂದೇ drug ಷಧಿಯಾಗಿ
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
