ಆಗಸ್ಟ್ 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), ನಂತರ dostarlimab-gxly ಅನ್ನು ಒಂದೇ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (EC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಅದು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ ದುರಸ್ತಿ ಕೊರತೆಯ (dMMR) ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ಮೈಕ್ರೋಸ್ಯಾಟಲೈಟ್ ಅಸ್ಥಿರತೆ-ಹೆಚ್ಚಿನ (MSI-H) ಮೂಲಕ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
RUBY (NCT03981796), ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗ, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ dMMR/MSI-H EC ಯೊಂದಿಗೆ 122 ರೋಗಿಗಳ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಉಪಗುಂಪು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಯಿತು. ಸ್ಥಳೀಯ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದಿದ್ದಾಗ, MMR/MSI ಟ್ಯೂಮರ್ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ವೆಂಟಾನಾ MMR RxDx ಪ್ಯಾನೆಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಕೇಂದ್ರೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆ (IHC) ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು.
ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ (1:1) ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ, ನಂತರ ಪ್ಲಸೀಬೊ, ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲೈ, ನಂತರ ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲೈ. ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಲಿಂಕ್ ಹಲವಾರು ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ವಿವರವಾದ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. MMR/MSI ಸ್ಥಿತಿ, ಹಿಂದಿನ ಬಾಹ್ಯ ಶ್ರೋಣಿಯ ವಿಕಿರಣ, ಮತ್ತು ರೋಗದ ಹಂತ (ಮರುಕಳಿಸುವ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಹಂತ III, ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಹಂತ IV) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸುವಾಗ ಎಲ್ಲವನ್ನೂ ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
RECIST v. 1.1 ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ಮುಖ್ಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ. ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 30.3 ವರ್ಸಸ್ 7.7 ತಿಂಗಳುಗಳ (ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-ಮೌಲ್ಯ0.0001) PFS ನೊಂದಿಗೆ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ PFS ಸುಧಾರಣೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. dMMR/MSI-H ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ.
ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್, ಕೊಲೈಟಿಸ್, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್‌ನಂತಹ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ ನೆಫ್ರೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಚರ್ಮದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ-ಮಧ್ಯಸ್ಥ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ. ದದ್ದು, ಅತಿಸಾರ, ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲೈ ಜೊತೆಗಿನ ಅತ್ಯಂತ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (20%). ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ, ಸೂಚಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಡಿ.
Dostarlimab-gxly ಅನ್ನು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆರು ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು, ನಂತರ ಪ್ರತಿ ಆರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 1,000 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನಾರೋಗ್ಯವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವವು ಮೂರು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ದಿನದಂದು ನೀಡಿದಾಗ, ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲೈ ಅನ್ನು ಮೊದಲು ನೀಡಬೇಕು.
ಜೆಂಪರ್ಲಿಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
