ಫೆಬ್ರವರಿ 2023: ದೋಸ್ತಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್‌ಲಿ (ಜೆಂಪರ್ಲಿ, ಗ್ಲಾಕ್ಸೊ ಸ್ಮಿತ್‌ಕ್ಲೈನ್ ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ) ಯಾವುದೇ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಮತ್ತು ಕ್ಯುರೇಟಿವ್ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣಕ್ಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಲ್ಲದ ಅಸಾಮರಸ್ಯ ದುರಸ್ತಿ ಕೊರತೆ (dMMR) ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು FDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ.
ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ ಪೂರ್ವ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ dMMR ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಏಪ್ರಿಲ್ 2021 ರಲ್ಲಿ Dostarlimab-gxly ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು.
GARNET (NCT02715284), ಒಂದು ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಮಲ್ಟಿಕೋಹಾರ್ಟ್, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಮುಂದುವರಿದ dMMR ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 141 ರೋಗಿಗಳ ಸಮೂಹವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಮಾಡಿದೆ. ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳಿಗಾಗಿ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸೆಂಟ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಅಥವಾ ಹಿಂದೆ PD-1/PD-LI- ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲಾಗಿದೆ.
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR), RECIST v1.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕುರುಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ಕೇಂದ್ರ ವಿಮರ್ಶೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ, ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ. ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), 15.6% ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದವರು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 29.8% ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ್ದಾರೆ. 85.9% ರೋಗಿಗಳು 12 ತಿಂಗಳೊಳಗಿನ ಅವಧಿಯನ್ನು ಮತ್ತು 54.7% ರಷ್ಟು 24 ತಿಂಗಳುಗಳ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು (ಶ್ರೇಣಿ: 1.2+, 52.8+), ಸರಾಸರಿ DOR ಅನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
ಡೋಸ್ಟಾರ್ಲಿಮಾಬ್-ಜಿಎಕ್ಸ್ಲೈನ 1 ರಿಂದ 4 ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಪ್ರತಿ 1,000 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ 3 ರ ನಂತರ 4 ವಾರಗಳ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ಹಾನಿಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. Dostarlimab-gxly ಅನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಬೇಕು.
ಜೆಂಪರ್ಲಿಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
