ನವೆಂಬರ್ 2022: ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ (ಅಡ್ಸೆಟ್ರಿಸ್, ಸೀಗೆನ್, ಇಂಕ್.) ನೊಂದಿಗೆ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್, ವಿನ್‌ಕ್ರಿಸ್ಟಿನ್, ಎಟೊಪೊಸೈಡ್, ಪ್ರೆಡ್ನಿಸೋನ್ ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ಆಡಳಿತವು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಯುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದರು (ಸಿಎಚ್ಎಲ್). ಇದು ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ ಅವರ ಮೊದಲ ಮಕ್ಕಳ ಅನುಮೋದನೆಯಾಗಿದೆ.
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಆನ್ ಆರ್ಬರ್, ಹಂತ IIIB, ಹಂತ IVA, ಮತ್ತು ಹಂತ IVB ಯಲ್ಲಿನ ಬೃಹತ್ ಕಾಯಿಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಹಂತ IIB ಎಲ್ಲಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ (ಎ), ವಿನ್‌ಕ್ರಿಸ್ಟಿನ್ (ವಿ), ಎಟೊಪೊಸೈಡ್ (ಇ), ಪ್ರೆಡ್ನಿಸೋನ್ (ಪಿ), ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ (ಸಿ) [ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ + ಎವಿಇಪಿಸಿ] ಅನ್ನು 300 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೀಡಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಎ+ಬ್ಲೀಮೈಸಿನ್ (ಬಿ)+ವಿ+ E+P+C [ABVE-PC] ಅನ್ನು 300 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತೋಳಿನ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳ 5 ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು:
ಪ್ರೆಡ್ನಿಸೋನ್ 20 mg/m2 BID (ದಿನಗಳು 1-7), ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ 600 mg/m2 (ದಿನಗಳು 1 ಮತ್ತು 2), ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ 25 mg/m2 (ದಿನಗಳು 1 ಮತ್ತು 2), ವಿನ್‌ಕ್ರಿಸ್ಟಿನ್ 1.4 mg/m2 (ದಿನಗಳು 1 ಮತ್ತು 8), ಎಟೊಪೊಸೈಡ್ 125 mg/m2 (ದಿನಗಳು 1-3), ಮತ್ತು brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ (ದಿನ (ದಿನಗಳು 1 ಮತ್ತು 2).
ಈವೆಂಟ್-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (EFS), ಇದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯಿಂದ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಆರಂಭಿಕ ಸಮಯ, ಎರಡನೇ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಕಾರಣದಿಂದ ಸಾವು, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಎರಡೂ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ EFS ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), ABVE-PC ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 52 ಘಟನೆಗಳು (17%) ಮತ್ತು ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ + AVEPC ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 23 ಘಟನೆಗಳು (8%) ಇವೆ.
AVEPC, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಜ್ವರ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (5%) ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
2 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ, ಸೂಚಿಸಲಾದ ಬ್ರೆಂಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ ಡೋಸ್ 1.8 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ವರೆಗೆ 180 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ AVEPC ಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಗರಿಷ್ಠ 5 ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ.
Adcetris ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
