LUX-Lung 7 ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೆಡ್-ಟು-ಹೆಡ್ ಹಂತ IIb ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು EGFR ರೂಪಾಂತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು "ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ" ನಿಯತಕಾಲಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಮುಖ್ಯ ಸಂಶೋಧಕ ಮತ್ತು LUX-Lung 7 ರ ಮೊದಲ ಲೇಖಕ, Keunchil ಪಾರ್ಕ್, ಸ್ಯಾಮ್ಸಂಗ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇನ್ನೋವೇಟಿವ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ (ICMI) ನಿರ್ದೇಶಕ, ಅವರು ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದ ಸಿಯೋಲ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಸುಂಗ್‌ಕ್ಯುಂಕ್ವಾನ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾಲೇಜಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಆಲ್ಫಾ ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ ಬಹು ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪುಗಳ ನಡುವಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective ಗೆಡ್ಡೆ response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, afatinib ಮತ್ತು gefitinib ರೋಗಿಯ-ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಕ್ರಮಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು gefitinib ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಆರೋಗ್ಯ-ಸಂಬಂಧಿತ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ ಎರಡೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಸ್ಥಗಿತದ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಸಮಾನವಾದ ಸ್ಥಗಿತದ ದರ (6%).
ಗಂಭೀರ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಘಟನೆಗಳ ಒಟ್ಟು ಆವರ್ತನವು ಅಫಾಟಿನಿಬ್ 44.4% ಮತ್ತು ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ 37.1%. ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಗ್ರೇಡ್ ≥3 ನೊಂದಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಋಣಾತ್ಮಕ ಘಟನೆಗಳು: ಅತಿಸಾರ (13%) ಮತ್ತು ದದ್ದು / ಮೊಡವೆ (9%), ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್: ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ (ಎಎಸ್ಟಿ) / ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ (ಎಎಲ್ಟಿ) ಹೆಚ್ಚಳ (9%), ದದ್ದು / ಮೊಡವೆ (3 %). ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ತೆರಪಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯ ನಾಲ್ಕು ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೂ ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (AEs) ಉತ್ತಮವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಲುವಾಗಿ, ಮಾನದಂಡಗಳ ಗುಂಪನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಡೋಸ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತವೆ. ಜಿಫಿಟಿನಿಬ್ ಒಂದೇ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದಾದ ಕಾರಣ, ಅದನ್ನು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
LUX-Lung 7 ಮೊದಲ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TKI) ಅನ್ನು ಹೋಲಿಸಲು ಅಫಾಟಿನಿಬ್‌ನ ಎರಡನೇ ಹೆಡ್-ಟು-ಹೆಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ LUX-Lung 8 ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಅಫಾಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಎರ್ಲೋಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
