ಫೆಬ್ರವರಿ 2023: ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಕೋಶದ ಲಿಂಫೋಮಾಕ್ಕೆ ಪಿರ್ಟೊಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (ಜೈಪಿರ್ಕಾ, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ) ಗೆ FDA ಯಿಂದ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
BRUIN (NCT03740529) ನಲ್ಲಿ, ಹಿಂದೆ BTK ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ 120 MCL ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪಿರ್ಟೊಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು. ರೋಗಿಗಳು ಮೊದಲು ಮೂರು ಮಾರ್ಗಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ, 93% ರಷ್ಟು ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (67%), ಅಕಲಾಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (30%), ಮತ್ತು ಜಾನುಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (8%), ಇವುಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಹಿಂದಿನ BTK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು, ವಕ್ರೀಭವನದ ಅಥವಾ ಹದಗೆಡುತ್ತಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದಾಗಿ 83% ರೋಗಿಗಳು ನಿಲ್ಲಿಸಿದರು. ಪಿರ್ಟೊಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ರೋಗವು ಪ್ರಗತಿಯಾಗುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಸಹನೀಯವಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಂದುವರೆಯಿತು.
ಲುಗಾನೊ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿಯು ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR), ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ. ORR 50% (95% CI: 41, 59) ಮತ್ತು 13% ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದವರು ಸಮೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. 6 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಅಂದಾಜು DOR ದರವು 65.3% ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ (95% CI: 49.8, 77.1), ಮತ್ತು ಅಂದಾಜು ಸರಾಸರಿ DOR 8.3 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 5.7, NE).
MCL ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆಯಾಸ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಅತಿಸಾರ, ಎಡಿಮಾ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಮತ್ತು ಮೂಗೇಟುಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (15%). ಕಡಿಮೆಯಾದ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್, ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆಗಳು 3% ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 4 ಅಥವಾ 10 ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳಾಗಿವೆ. ಸೋಂಕುಗಳು, ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾಗಳು, ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಮತ್ತು ಬೀಸು, ಮತ್ತು ಎರಡನೇ ಪ್ರಮುಖ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ವಸ್ತುಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ವಿಷತ್ವವು ಅಸಹನೀಯವಾಗುವವರೆಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪಿರ್ಟೊಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
