Cibus et Drug Administration probatus fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceutical, Inc.) die 8 Novembris 2023, aegris adultis cum cancro metastatico colorectali (mCRC) qui curationes specificas priorum subierunt.
Efficacia aestimata in FRESCO-2 (NCT04322539) et FRESCO (NCT02314819). FRESCO-II iudicium (NCT2) aestimandi 04322539 aegros cum mCRC qui morborum progressionem experti sunt post fluoropyrimidinem priorem, oxaliplatin-, irinotecan-substructio chemotherapy, anti-VEGF therapia biologica, anti-EGFR therapia biologica (si RAS generis ferox), et apud minimum ex trifluridine/tipiracil vel regorafenib. Erat internationalis, multicenter, randomized, geminus-caecus, placebo-continens studium. FRESCO iudicium, studium multicentrius in Sinis, aestimandi 691 patientes metastaticae colorectal cancer qui progressionem morborum expertam sequuntur fluoropyrimidine-, oxaliplatina, et irinotecan-substructio chemotherapy.
In utroque tribulatione, aegroti passim assignati sunt viva voce vel fruquintinib 5 mg semel in die vel placebo pro primis 21 diebus cuiusque cycli 28 diei. Curae etiam adminiculae quam maxime optimae obtinuerunt. Aegroti curati sunt donec morbus progressionis vel toxicitatis ingrata orta est.
Effectus primarius efficaciae in utraque probatione altiore superstes fuit (OS). Mediana altiore superesset coetus in fruquintinib erat 7.4 mensium (95% CI: 6.7, 8.2) comparatus 4.8 mensibus (95% CI: 4.0, 5.8) in circulo placebo. Proportio aleae erat 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) cum valore minoris quam 0.001. Mediana altiore superstes (OS) in studio FRESCO erat 9.3 menses (95% CI: 8.2, 10.5) et 6.6 menses (95% CI: 5.9, 8.1) in diversis coetibus curationis. Proportio aleae (HR) erat 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) cum statistically significant p-pretium minoris quam 0.001.
Effectus latus praevalens (experti 20% vel plures aegros) hypertensionem, palmare-plantarem, erythrodysesthesiam, proteinuria, dysphoniam, dolorem abdominis, diarrhoea et asthenia comprehendit.
Dosis fruquintinib suggessit 5 mg semel in die ore sumpta, cum vel sine cibo, initio 21 dierum cycli 28 dierum usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem.
View full praescribens de fruquintinib.
