Cusci iudicii cooptatione pro SPHAERISTERIUM T-Cell Lorem

March 16th MMXXI: Curatio cancri novis medicamentis immunotherapeuticis, quae microenvironment ad tumorem situm oppugnant, verti potest. T cellae cum antigenis receptoribus chimaecis (CAR) late pervestigatae sunt de immunotherapyre cancri. Tisagenlecleucel, typum CD19 specialium CAR-T cellae, modo approbatione clinica accepit. CAR consilia iaculis novis scopis, quae in haematologicis et solidis malignitatibus implicantur, in permanentibus temptantur orci iudiciis. Simultaneous and sequential CAR-T cells are also being investigated for potential clinical uses, in addition to single-target CAR-T cell experiments. Clinical trials for CAR-engineered T cells with several targets are also starting.

Progressio CAR-T cellularum progrediendo cum usu rerum universalium et T cellularum receptatorum CAR-T cellularum formatarum. In hoc studio tentationes clinicas de CAR-T cellulis in Sinis descripserunt, proprietates constructionum CAR aestimantes, brevem inspectionem de studiorum rerum in Sinis CAR-T dedit.

Quisque a CAR T-Lorem In Sina velocissimo gradu in ultimis annis crevit. Cooptatione for CAR T-Cell Lorem orci iudiciis permanent in aliquibus centris cancri praecipuorum in Sinis. Enumerantur quaedam centra in Sinis quae has tentationes clinicas suscipiunt:

1. Tianjin Hematology Hospital（ Legend Bio）
2. Anhui Provincialis HospitalCells: Bioheng）
3. Peking University Hospitalis, Shenzhen Cells: Bioheng）
4. 1 Soochow University.
5. 3 Xiangya Hospitalis Centralis South University（Unicar-Therapy）

Interventio / Treatment : CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cellae

Enarratio:

Dosis exploratio huius studii erit 3+3 consilium cum scopo DLT rate of <1/3. Dosis exploratio semel intermitti potest una vel plures gradus dosis cum profile acceptabili salute et actione antitumoris satisfactoria, ad aestimationem subsequentem electa sunt. Maxima dosis tolerata (MTD) non potest effici in gradibus dosi in hoc studio, de quo infra.

In tractatione periodi studii quattuor gradus dosis JWCAR029 aestimabuntur. Dilectus incipiet a gradu dosis 1, sequere protocollum explorationis 3+3 dosis, ac demum eligere unum vel plures gradus dosis cum profile salute accepta et bonam activitatis antitumoris sicut dosis commendationis, post quam dosis exploratio intercipietur.

Dose limitata toxicity (DLT) aestimabitur intra 28 dies post infusionem JWCAR029. Quaelibet cohors dosis initio tres subditos scribere cogitavit, et saltem unum subiectum pediatricum minorem quam 10 annos aetatis, qui aestimari potest pro DLT, singulis dosi gradu adscribi potest. Cohors prima dosis, prima 3 subditi infundentur saltem 14 diebus distantibus. In quolibet gradu superiore dosis, prima 3 intra dosis cohortem aegroti saltem 7 dies seorsum agetur. Graduum dosis tutum consideratum, saltem 3 subditi cum aestimatione DLT complere debent tempus 28-diei DLT taxatio.

Criteria inclusion:

1. Aetas ≤ 30 annos et pondus ≥10kg.
2. Aegroti cum r/r B-ALL definiuntur ut morbus morphologicus in medulla ossis (≥5% flatibus) et alterutrius partis sequentis:
   • ≥2 BM relapsus;
   • Refractorium definitur relapsus si primum remissionem <12 mensium vel non consequitur CR post 1 cyclum vexillum inductionis chemotherapy regimen pro relapso leukemia; primarium chemo-refractorium definitum non assequendum CR post 1 cyclum chemotherapy conventionalis vel 2 circuitus chemotherapyia, leukemia relapsa, signum inductionis;
   • Quilibet BM relapsus post HSCT qui ≥90 dies debet ab HSCT tempore protegendi, et requirendus est immunis a GVHD et ab omni immunosuppressiva therapia ≥1 mensis tempore protegendi;
   • Aegroti cum Ph+ omnibus habiles sunt si impatientes sint vel duae therapiae lineae TKI defecerunt, vel si TKI therapia contraindicata est.
   Nota: aegroti cum MRD+ traiectione curandi permittetur.
3. Karnofsky (aetas ≥16 annorum) vel Lansky (aetas <16 annorum) status perficiendi >60.
4. Adaequatum munus organi.
5. Accessus vascularis satis est pro solitario leukocyte.
6. Salvos expectata tempus > 3 months.
7. Quaevis toxicitas non-hematologica propter praecedente curatione, praeter alopeciam et neuropathiam periphericam, restitui debet ad ≤ gradus 1 .
8. Feminae de partus potentiae (omnes feminae subditi physiologice gravidae capaces) consentire debent ut methodus contraceptionis valde efficax pro 1 anno post infusionem JWCAR029; subditi masculi, quorum socii sunt de partu potentiae, consentire debent ad usum obiectivum efficax methodus contraceptionis pro infusione 1 anni sequentis JWCAR029.

Criteria exclusio:

1. Homines cum leukemia in systemate nervosi centrali (CNS) habentium laesiones activae CNS et signa neurodegenerativa significant, vel homines quorum gradus CNS est inter CNS-2 et CNS-3 secundum normas NCCN (populi quorum CNS gradus est CNS-2 ob. punctura iniuriae scribi potest).
2. Existens vel praecedens amet amet significantes CNS laesiones sicut epilepsia, caduca epileptica, paralysis, aphasia, OEDEMA cerebri, plaga, gravis iniuria cerebri, dementia, morbus Parkinson, morbus cerebellaris, syndrome cerebri organicus, psychosis, etc.
3. Aegris syndromis geneticae praeter Syndromam Down.
4. cum aegris Burkitt lymphoma.
5. Historia malignitatis praeter B-ALL per 2 annos saltem prior adscriptionis est.
6. Subiectum habuit contagionem HBV, HCV, HIV vel syphilis tempore protegendo.
7. Subiectum venam altam habet thrombosis (DVT) (cancer thrombosis vel thrombosis) vel arteria pulmonalis embolismi (PE) vel in therapia anticoagulationis DVT vel PE intra 3 menses prior ad formam consensus formatam signandam.
8. immoderata systemica fungal, bacterial, viralis vel aliae contagiones.
9. Compositum morborum activarum autoimmunerum immunosuppressivorum illic requirentium.
10. Morbus acutus vel insitus versus-hospes longus.
11. Historia cuiuslibet morborum cardiovascularium sequentium intra 6 menses praeteriti: Classis III vel IV defectum cordis definitum a Consociatione Cordis Novi Eboraci (NYHA), cordis angioplastiae vel stenting, myocardialis infarctionis, angina instabilis, vel aliorum morborum cordis amet significantium.
12. Mulieres gravidae vel lactantes. Feminae potentiale partus habere debent sero graviditatis negativum experimentum intra XLVIII horas ante initiationem lymphocytae alvi chemotherapy.
13. Praecedente curatione cum cellulis CAR-T vel aliis cellulis gene mutatis T .
14. Lorem anti-CD19/anti-CD3 justo, vel alia anti-CD19 justo.
15. Relevant medicamenta vel curationes intra tempus determinatum.
16. exsistentia aliquarum factorum quae, in sententia inquisitoris, difficilem vel impossibilitatem subdito sequi protocollo possunt, uti impotenti medicorum, psychicorum, familiarium, sociologicorum, vel locorum adiuncta, necnon invitum vel impossibilitatem. sic.
17. Notae vitae minae allergicas, motus hypersensivitatis, seu formulae cellae JWCAR029 intolerantiae vel exceptae.

Disclaimer

Studium in hoc loco recensitum non implicat auctores id peregi. Salus et validitas scientifica studii hic recensiti est responsabilitas studiorum patrini et inquisitori. Cognoscite pericula et potentiae utilitates studiorum clinicorum, et loqui provisor valetudinis tuae ante quam participationem.

Patrini et inquisitores student curare ut studia inhaerent omnibus legibus et ordinationibus pertinentibus et informationes in pagina praebeant. NLM virgam scientificam validitatem vel congruentiam informationis submissae ultra limitatam qualitatem retractationis pro erroribus, defectibus vel repugnantiis apparentibus non comprobant.

Eligendo ad studium participandum magni momenti est consilium personale. Priusquam studium participem, omnia optiones tracta cum provisore valetudinis tuae et aliis consiliariis creditis. Plura de participatione studiorum clinicorum vide Disce About Volume Studiorum, quod includit quaestiones ut petere velis antequam studium participet diiudicando.