Sicut die 15 Decembris 2023, cibus et medicamentum Administrationis (FDA) approbatum est enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) cum pembrolizumab (Keytruda, Merck) pro hominibus, qui carcinoma urotheliale metastaticum vel localiter progressi sunt (la/mUC). Antea FDA hanc compositionem celeri approbavit aegris cum carcinomate locali progresso vel metastatico urotheliali, qui cisplatin-continentem curationem recipere non potest.
Studium spectavit quomodo bene operaretur in EV-302/KN-A39 (NCT04223856), temereizatum, apertum pittacium iudicium cum 886 hominibus, qui carcinoma urotheliale metastaticum vel localiter progressi fuerant nec systemicam curationem ante morbos provectos habebant. Aegroti passim dati sunt vel enfortumab vedotin-efjv cum pembrolizumab vel platino-substructio chemotherapy (gemcitabina cum vel cisplatina vel carboplatina). Randomization categorica secundum eligibilitatem cisplatinam, PD-L1 expressionem, et metastases hepatis exsistentia.
Primae efficaciae mensurae altiore superessent (OS) et progressionis gratuitae superstitis (PFS) aestimabantur aequis quadrigis centrali sine studio aestimandi.
Enfortumab vedotin-ejfv plus pembrolizumab peraeque notabiles emendationes in altiore superstite (OS) et progressu liberorum superstes (PFS) comparati cum curatione platini-fundatur. Mediana altiore superstes fuit 31.5 mensium (95% CI: 25.4, non aestimabile) pro aegris cum enfortumab vedotin-ejfv plus pembrolizumab curatum, et 16.1 menses (95% CI: 13.9, 18.3) pro iis qui platinum-substructio chemotherapy subierunt. Proportio aleae erat 0.47 (95% CI: 0.38, 0.58) cum p valorem minus quam 0.0001. Progressio mediana liberorum superstes (PFS) erat 12.5 mensium (95% CI: 10.4, 16.6) pro aegris curata enfortumab vedotin-ejfv plus pembrolizumab, et 6.3 menses (95% CI: 6.2, 6.5) pro iis qui platinum- subierunt. chemotherapy fundatur. Proportio aleae (HR) erat 0.45 (95% CI: 0.38, 0.54) cum valore minus quam 0.0001.
Creberrimae reactiones adversae (≥20%) observatae in aegris curatis enfortumab vedotin-ejfv in compositione cum pembrolizumab varias abnormitates laboratorium comprehendit ut aspartate aminotransferasis auctae, creatinae, temerariae, glucosae auctae, neuropathiae peripheriae, lipase auctae, lymphocytae diminutae; augetur alaninum aminotransferase, minuitur haemoglobina, lassitudo, sodium minuitur, phosphas minuitur, minuitur albuminum, pruritus, fluxus ventris, alopecia, pondus decrementum, appetitus decrescentes, aucti urate, minuuntur neutrophilia, minuuntur kalium, oculus siccus, nausea, constipatio, aucta kalium, dysgeusia infectio tractus urinarii et lamellae diminutae.
Suggessit dosis enfortumab vedotin-ejfv in compositione cum pembrolizumab, est 1.25 mg/kg (usque ad 125 mg pro aegris pondo 100 kg vel plurium) ut infusio intravenosa perennes 30 minuta in diebus 1 et 8 dierum cycli 21 usque ad morbus progressio vel intolerabilis latus effectus.
Dosis pembrolizumab suggessit, cum enfortumab vedotin-ejfv conjuncta, 200 mg datur per infusionem intravenam per singulas 3 septimanas vel 400 mg per 6 septimanas usque ad morbos progressus, intolerabilis toxicitas vel per duos annos curationis.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
