ಸ್ವಿಸ್ ರೋಚೆ ಗ್ರೂಪ್ ನಿನ್ನೆ ಘೋಷಿಸಿತು TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ಯಿಂದ ಸುಧಾರಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಯಕೃತ್ತಿನ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (HCC) ರೋಗಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ (ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ರಗತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಎಚ್‌ಸಿಸಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವಿಧವಾಗಿದೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ . ಈ ಪ್ರಗತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು Avastin ಜೊತೆಗೆ TECENTRIQ ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ Ib ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.
ರೋಚೆಯ ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧಿಕಾರಿ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಡಾ. ಸಾಂಡ್ರಾ ಹಾರ್ನಿಂಗ್ ಹೇಳಿದರು: ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮವು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗೆಡ್ಡೆಯಾಗಿ ಸೀಮಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. TECENTRIQ ಮತ್ತು Avastin ನೊಂದಿಗೆ ಈ ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮಾಹಿತಿಯು ಭರವಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಈ ಅತ್ಯಂತ ಭರವಸೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ತರಲು ನಾವು ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.
ಬ್ರೇಕ್ ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಕೂಲವಾಗುವಂತೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು FDA ಯಿಂದ ಆದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗಂಭೀರ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು ರೋಚೆಯ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಶ್ರೇಣಿಯಿಂದ ಪಡೆದ 22ನೇ BTD ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, TECENTRIQ ನಿಂದ ಪಡೆದ 3ನೇ BTDಯೂ ಆಗಿದೆ.
ರೋಚೆ ಗ್ರೂಪ್ ಜೂನ್ 2018 ರಲ್ಲಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಹಂತದ Ib ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು. ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 10.3 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯ ನಂತರ, ಉಪಶಮನವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 15 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 65 (23%).
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
ಎಫ್ಡಿಎ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ರೋಚೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಅನುಸರಣಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ನವೀಕರಿಸಿದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ, ರೋಚೆ ಸಂಶೋಧನಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಭವಿಷ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮ್ಮೇಳನದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತಾರೆ.
