ಮಾರ್ಚ್ 2023:
ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಸಾರಾಂಶ:
The purpose of this clinical trial is to find out if anti-MESO antigen receptor CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮಾಡಬಹುದು be used to treat epithelial ovarian cancer that has come back or stopped responding to other treatments.
ವಿವರವಾದ ವಿವರಣೆ:
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶಗಳು
To determine the feasibility and safety of anti-MESO CAR-T cells in treating patients with MESO-positive ovarian cancer.
ದ್ವಿತೀಯ ಉದ್ದೇಶಗಳು
To assess the efficacy of anti-MESO CAR-T cells in patients with ovarian cancer.
To determine the in vivo dynamics and persistency of anti-MESO CAR-T cells.
ಸ್ಟಡಿ ವಿನ್ಯಾಸ
ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ: ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ)
ಅಂದಾಜು ದಾಖಲಾತಿ : 20 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು
ಹಂಚಿಕೆ: N/A
ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಮಾದರಿ: ಏಕ ಗುಂಪಿನ ನಿಯೋಜನೆ
ಮರೆಮಾಚುವಿಕೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ (ತೆರೆದ ಲೇಬಲ್)
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶ: ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಅಧಿಕೃತ ಶೀರ್ಷಿಕೆ: ಮರುಕಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ MESO-CAR T ಕೋಶಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ
ಅಂದಾಜು ಅಧ್ಯಯನ ಪ್ರಾರಂಭ ದಿನಾಂಕ : ಏಪ್ರಿಲ್ 20, 2019
ಅಂದಾಜು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ದಿನಾಂಕ : ಏಪ್ರಿಲ್ 20, 2022
ಅಂದಾಜು ಅಧ್ಯಯನ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ದಿನಾಂಕ : ಏಪ್ರಿಲ್ 20, 2023
ಮಾನದಂಡ
ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡ:
18 to 70 Years Old, female; Expected survival > 12 weeks; Clinical performance status of ECOG score 0–2; Patients who have previously been treated with second-line or more lines of standard treatment are not effective (No remission or recurrence after remission); At least one measurable tumor foci according to RECIST standard 1.1 ; Positive Mesothelin expression in tumor tissues; Creatinine ≤ 1.5×ULN; ALT and AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolute counting of neutrophils≥1000uL ; Absolute counting of lymphocytes>0.7×10^9/L; Counting of Platelets≥75000/uL; The venous access required for collection can be established without contraindications for leukocyte collection. I am able to understand and sign the informed consent document.
ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡ:
Accompanied by other uncontrolled malignant tumors; Active hepatitis B, hepatitis C, syphilis, HIV infection; Suffering severe cardiovascular or respiratory disease; Any other diseases could affect the outcome of this trial. Any affairs that could affect the safety of the subjects or outcome of this trial Pregnant or lactating women, or patients who plan to be pregnant during or after treatment; There are active or uncontrollable infections (except simple urinary tract infections or upper respiratory tract infections) that require systemic therapy 14 days or 14 days prior to assignment; Patients who are accounted by researchers as not appropriate for this test; Received CAR-T treatment or other gene therapies before assignment; Subject suffering disease affects the understanding of informed consent or compliance with study protocol.
ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ CAR T-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.
