ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇತ್ತೀಚಿನ ಆಂಟಿಕಾನ್ಸರ್ drugs ಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಇಲ್ಲಿದೆ.
1) ಎಪಕಾಡೋಸ್ಟಾಟ್
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) ರೋವಾ-ಟಿ
ರೋವಾ-ಟಿ ಎಂಬುದು ಪ್ರತಿಕಾಯ drug ಷಧವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕಾಂಡಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿರುವ ಡಿಎಲ್ಎಲ್ 3 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಸಣ್ಣ ಕೋಶ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿದೆ. ರೋವಾ-ಟಿ ಒಪ್ಡಿವೊ ಅಥವಾ ಒಪ್ಡಿವೊ + ಯರ್ವೊಯ್ ಜೊತೆಗೂಡಿ ಸಣ್ಣ ಕೋಶ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ವಿಜೇತರಾಗಲಿದೆ ಎಂದು ಅಬ್ಬಿವಿ ನಂಬುತ್ತಾರೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಯಶಸ್ಸನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.
3) ಎಆರ್ಎನ್ -509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್
ಜೂನ್ 2012 ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇದನ್ನು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಡೊಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ವಿರೋಧಿ HER2 + ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಇಲ್ಲದೆ ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2013 ರಲ್ಲಿ, ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇದನ್ನು HER2 + ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಡಿಸೆಂಬರ್ 20, 2017 ರಂದು, ಎಫ್ಡಿಎ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ HER2 + ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಹಿಂದಿನ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು HER2 + ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯಿಂದ ಪೂರ್ಣ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿತು.
5) ಒಪ್ಡಿವೊ
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಒಪ್ಡಿವೊ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಪಿಡಿ -1 ಎಮ್ಎಬಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಒಂಬತ್ತು ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಒಪ್ಡಿವೊ ಅವರ ಪಟ್ಟಿಯ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಿಡಿಇ ನವೆಂಬರ್ 2, 2017 ರಂದು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 18 ರಂದು ಸಿಡಿಇ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಿದೆ. ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಅನುಕೂಲಗಳು ”.
6) ಥಿಯೋಪೆನ್ಫಿಗ್ರಾಸ್ಟಿನ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್
ಥಿಯೋಫೀಗ್ರಾಸ್ಟಿನ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್, 19 ಕೆ (ಎಚ್‌ಹೆಚ್‌ಪಿಜಿ -19 ಕೆ, ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್ ರಿಕೊಂಬಿನೆಂಟ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಸೈಟ್ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್), ಗೆಡ್ಡೆ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಮಾರ್ಚ್ 19, 1300007 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ 4 ಕೆ ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಸಿಎಕ್ಸ್‌ಎಸ್ಎಸ್ 2013) ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಇದು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವುದನ್ನು ನೋಡಿ, ಇದು ಜುಲೈ 22, 2015 ರಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾಯಿತು. ಮೇ 18, 2016 ರಂದು ಹೆಂಗ್ರುಯಿ ಪ್ರಕಟಣೆ ಹೊರಡಿಸಿದ್ದಾರೆ 19 ಕೆ ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು, ಮತ್ತು ಅದು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗೆ ಪೂರಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ. ಮಾರ್ಚ್ 24, 2017 ರಂದು, ಥಿಯೋಪೆಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಹೆಂಗ್ರುಯಿ 19 ಕೆ ಪಟ್ಟಿಗೆ ಮತ್ತೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. ಇದು ಒಮ್ಮೆ ಸಿಡಿಇಯಲ್ಲಿ "ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಯೋಜನೆಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಕೂಲಗಳು" ಎಂಬ ಕಾರಣದೊಂದಿಗೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿತು. ಇದನ್ನು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಂತಿಮ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲವಾದರೂ, ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 13, 2017 ರಂದು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಇದು ಆನ್-ಸೈಟ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿದೆ. ಇದು ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ, 2018 ಕ್ಯೂ 2 ರಲ್ಲಿ ಸಿಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
7) ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್
ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ ಬಹು-ಉದ್ದೇಶಿತ ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ, ಇದು VEGFR, PDGFR, FGFR, c-ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕೈನೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಆಂಜಿಯೋಜೆನೆಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇದು ಪ್ರಮುಖ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹೊಸ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸಲು ವಿಶೇಷ ನಿಧಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್‌ನ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 16, 2017 ರಂದು CDE ಯಿಂದ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಇದು ವಿಶೇಷ ಅನುಮೋದನೆ ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿತು. ಏಪ್ರಿಲ್ 27, 2017 ರಂದು, ಇದು "ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು" ಹೊಂದಿದೆ. "ಪ್ರಮುಖ ಯೋಜನೆ" ಕಾರಣವನ್ನು CDE ಯಿಂದ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಭಾಗಗಳ ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಸಿ ಭಾಗವು ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಸರದಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಅದರ ನಂತರ, ಅದು ಆನ್-ಸೈಟ್ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ನಮೂದಿಸಿ ಮತ್ತು ತ್ರೀ-ಇನ್-ಒನ್ ವರದಿಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
8) ಪಿರ್ಲೋಟಿನಿಬ್
Pirlotinib ಒಂದು EGFR / HER2 ಸಣ್ಣ ಮಾಲಿಕ್ಯೂಲ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿದ್ದು, HER2 + ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಮುಖ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಿಂದ ವಿಶೇಷ ಹಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಇದು ಹೆಂಗ್ರೂಯಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊಸ ಔಷಧ ಯೋಜನೆಯಾಗಿದೆ. ಹೆಂಗ್ರೂಯಿ CDE ಗೆ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಾಗಿ ಪೈರ್ಲೋಟಿನಿಬ್‌ಗಾಗಿ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಪಟ್ಟಿಯ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. ಆಗಸ್ಟ್ 24, 2017 ರಂದು CDE ಯಿಂದ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ವಿಶೇಷ ಅನುಮೋದನೆ ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿತು. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 26, 2017 ರಂದು, ಇದು "ಮಹತ್ವದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು, "ಪ್ರಮುಖ ಯೋಜನೆ" ಕಾರಣವನ್ನು CDE ಯ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಭಾಗದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ವಿಷಕಾರಿ ಭಾಗಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಸರದಿಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗಿದೆ. 2018Q2 ನಲ್ಲಿ CFDA ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.
9) ಫ್ರುಕಿಂಟಿನಿಬ್
ಫ್ರುಕ್ವಿಂಟಿನಿಬ್ ಒಂದು ಸಣ್ಣ-ಅಣುವಿನ VEGFR ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಹೆಹುವಾಂಗ್ ಮೆಡಿಸಿನ್‌ನಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸುಧಾರಿತ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫ್ರುಕ್ವಿಂಟಿನಿಬ್ ಅವರ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಜೂನ್ 30, 2017 ರಂದು CDE ಯಿಂದ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಇದು "ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ" ಎಂಬ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 4, 2017 ರಂದು CDE ಯ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಮುಖ ಯೋಜನೆಗಳು." ಪ್ರಸ್ತುತ, ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರದ ಭಾಗದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಸಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕ್ಯೂಗಳು ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಬಾಕಿ ಇವೆ. ಇದು 2018Q3 ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು CFDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಡುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
10) ಓಲಪಲ್ಲಿ
ಡಿಎನ್‌ಎ ಹಾನಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (ಡಿಡಿಆರ್) ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಲಿನ್ಪಾರ್ಜಾ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ PARP ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ಸುಧಾರಿತ ಬಿಆರ್‌ಸಿಎ + ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ನಾಲ್ಕನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2014 ರಲ್ಲಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಈ ವರ್ಷದ ಜುಲೈ 17 ರಂದು, ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಫಾಲೋಪಿಯನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಆಧಾರಿತ .ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೆರಿಟೋನಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಇದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಸುಧಾರಿತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 30,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಲಿನ್ಪಾರ್ಜಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿದ್ದಾರೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 18 ರಂದು, ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ / ಮರ್ಸಿಡನ್‌ನ ಲಿನ್ಪಾರ್ಜಾ ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಜರ್ಮ್‌ಲೈನ್ ಬಿಆರ್‌ಸಿಎ ರೂಪಾಂತರ ಮತ್ತು ಎಚ್‌ಇಆರ್ 2-ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎಸ್‌ಎನ್‌ಡಿಎ) ಯನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು ಮತ್ತು ಪಡೆಯಿತು
ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಅರ್ಹತೆ, ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ ಜನಸಮೂಹವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿಸ್ತರಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
11) ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್
ಲೆಮ್ವಾಟಿನಿಬ್ ಬಹು-ಉದ್ದೇಶಿತ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET ಸೇರಿದಂತೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂಶಗಳ ಸರಣಿಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು. ಫೆಬ್ರವರಿ 13, 2015 ರಂದು, ವಿಕಿರಣಶೀಲ ಅಯೋಡಿನ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ವಿಭಿನ್ನ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿಗಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಇದನ್ನು FDA ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಮೇ 13, 2016 ಅನ್ನು ಹಿಂದಿನ ಆಂಟಿ-ವಿಇಜಿಎಫ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸುಧಾರಿತ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಫಿನಿಟರ್ ಜೊತೆಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ, Eisai ಜೂನ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರು, ಜುಲೈ 2017 ರಲ್ಲಿ EMA ಮತ್ತು FDA ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರು ಮತ್ತು ನವೆಂಬರ್ 3, 2017 ರಂದು CFDA ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. ಅದನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 18 ರಂದು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ, 2017 CDE ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ. ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಲೆನ್ವಾಲ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನಾಥ ಔಷಧ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಇದು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 27 ರಂದು Eisai ನ sNDA ಅನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು ಮತ್ತು 10-ತಿಂಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಮರ್ಶೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಮಾಡಿತು, ಇದನ್ನು ಜುಲೈ ಅಂತ್ಯದ ಮೊದಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
12) ಸೆರಿಟಿನಿಬ್
ಸೆರಿಟಿನಿಬ್ ಎರಡನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ಅನಾಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಕೈನೇಸ್ (ALK) ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ. ALK + ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, 29 ರಲ್ಲಿ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಅಥವಾ ಕಾಯಿಲೆಯ ಪ್ರಗತಿಗಾಗಿ ಕ್ರಿಜೋಟಿನಿಬ್‌ಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಏಪ್ರಿಲ್ 2014, 2017 ರಂದು FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ನೊವಾರ್ಟಿಸ್‌ನ ಸೆರಿಟಿನಿಬ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಪಟ್ಟಿಯ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 26, 11 ರಂದು CDE ಯಿಂದ ಔಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ನಂತರ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಬೇಕು (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ). ಇದನ್ನು 2017Q2018 ನಲ್ಲಿ CFDA ಅನುಮೋದಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಮೇಲಿನವು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇತ್ತೀಚಿನ ಔಷಧಿಗಳ ಸಾರಾಂಶವಾಗಿದೆ. ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
