ಮೇ 2022: CAR-NK ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ CAR-NK ಥೆರಪಿ FT536 ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು FDA ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ. ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ನಿರೋಧಕ ಘನ ಮಾರಕತೆಗಳಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು CAR-NK ಚಿಕಿತ್ಸೆ FT2022 ಗಾಗಿ ಜನವರಿ 536 ರಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು FDA ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಈ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಮುಂದುವರಿದ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು FT536 ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ. FT536 (ಫೇಟ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್) ಎಂಬುದು ಅಲೋಜೆನಿಕ್, ಬಹು-ಎಂಜಿನಿಯರ್ಡ್ ನ್ಯಾಚುರಲ್ ಕಿಲ್ಲರ್ (NK) ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಪ್ರೇರಿತ ಪ್ಲುರಿಪೊಟೆಂಟ್ ಕಾಂಡಕೋಶಗಳಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತದೆ.
ಇದು ತಳೀಯವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ NK ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು MICA ಮತ್ತು MICB ಯ ಆಲ್ಫಾ-3 ಡೊಮೇನ್‌ಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ CAR ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಎರಡು ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು ಪ್ರಮುಖ ಹಿಸ್ಟೋಕಾಂಪಾಟಿಬಿಲಿಟಿ ಸಂಕೀರ್ಣ ವರ್ಗ I ನಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. ಎರಡೂ ಒತ್ತಡದ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಾಗಿವೆ, ಅವುಗಳು ಅನೇಕ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಿವಾರಿಸಬಹುದು. NK ಮತ್ತು T ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯಿಂದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಚೆಲ್ಲುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, FT536 ನಾಲ್ಕು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: MICA ಮತ್ತು MICB ಯ 3 ಡೊಮೇನ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಸ್ವಾಮ್ಯದ CAR; ADCC ವರ್ಧಿಸುವ ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ಹೈ-ಅಫಿನಿಟಿ 158V, ನಾನ್-ಕ್ಲೀವಬಲ್ CD16 (hnCD16) Fc ರಿಸೆಪ್ಟರ್; ವರ್ಧಿತ NK ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಸಕ್ರಿಯ IL-15 ಗ್ರಾಹಕ ಸಮ್ಮಿಳನ (IL-15RF); ಮತ್ತು CD38 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯ ರದ್ದತಿ, ಆ ಮೂಲಕ NK ಸೆಲ್ ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಫಿಟ್‌ನೆಸ್, ನಿರಂತರತೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ಗೆಡ್ಡೆಗಳು, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
