ಡೋವಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ತನ್ನ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಅಕಾಆರ್‌ಕ್ಸ್‌ನ ಹೊಸ ಔಷಧ ಡಾಪ್ಟೆಲೆಟ್ (ಅವಾಟ್ರೋಂಬೊಪಾಗ್) ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆಗಳಿಗೆ (ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ) ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆ (ಸಿಎಲ್‌ಡಿ) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ. ಒಂದು ಹಲ್ಲು. ಇದು ಒಂದು ವಾರದೊಳಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಮೂರನೇ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಮೂದಿಸುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ.
ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳು ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕೋಶಗಳಾಗಿವೆ, ಇದು ರಕ್ತನಾಳಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಡಾಪ್ಟೆಲೆಟ್ (ಅವಟ್ರೊಂಬೊಪಾಗ್) ಎರಡನೇ ತಲೆಮಾರಿನ, ಒಮ್ಮೆ-ದೈನಂದಿನ ಮೌಖಿಕ ಥ್ರಂಬೋಪೊಯೆಟಿನ್ (ಟಿಪಿಒ) ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್. ಡಾಪ್‌ಲೆಟ್ ಟಿಪಿಒ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅನುಕರಿಸಬಲ್ಲದು, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮುಖ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕವಾಗಿದೆ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಿಎಲ್‌ಡಿ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ drug ಷಧವು ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಅರ್ಹತೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ.
ಡಾಪ್ಟೆಲೆಟ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಎರಡು ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ (ಎಡಿಎಪಿಟಿ -1 ಮತ್ತು ಎಡಿಎಪಿಟಿ -2). ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 435 ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ, ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ, ಅದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳು 5 ದಿನಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎರಡು ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕ ಡೋಪ್ಲೆಟ್ನ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಎರಡು-ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟದ ಡಾಪ್‌ಲೆಟ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಕಡಾವಾರು ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ದಿನದಂದು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ 7 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ವರ್ಗಾವಣೆ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಪಾರುಗಾಣಿಕಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. . ಜ್ವರ, ಹೊಟ್ಟೆ (ಹೊಟ್ಟೆ) ನೋವು, ವಾಕರಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ಆಯಾಸ, ಮತ್ತು ಕೈ ಮತ್ತು ಕಾಲುಗಳ elling ತ (ಎಡಿಮಾ) ಇವು ಡಾಪ್ಟೆಲೆಟ್ ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ.
"ಕಡಿಮೆ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಾಯಿಲೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತಾರೆ" ಎಂದು ಆಂಕೊಲಾಜಿಯಲ್ಲಿನ ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯ ಕೇಂದ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕ ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಕೇಂದ್ರದ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಚೇರಿಯ ನಟನೆ ನಿರ್ದೇಶಕ ಡಾ. ರಿಚರ್ಡ್ ಪಜ್ದೂರ್ ಹೇಳಿದರು. ug ಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಗಾಗಿ. ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿ. ಈ drug ಷಧವು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ನಿವಾರಿಸಬಹುದು, (ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ವರ್ಗಾವಣೆ) ಸೋಂಕಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು.
