ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021: ಕ್ಯಾಬೊಜಾಂಟಿನಿಬ್ (ಕ್ಯಾಬೊಮೆಟಿಕ್ಸ್, ಎಕ್ಸೆಲಿಕ್ಸಿಸ್, ಇಂಕ್.) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಡಿಫರೆನ್ಶಿಯೇಟೆಡ್ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (DTC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಇದು ಹಿಂದಿನ VEGFR-ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣಶೀಲ ಅಯೋಡಿನ್‌ಗೆ ಅನರ್ಹ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕವಾಗಿದೆ .
COSMIC-311, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ (2:1), ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ (NCT03690388) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ DTC ಯೊಂದಿಗಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಿಂದಿನ VEGFR-ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ್ದ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣಶೀಲತೆಗೆ ಅನರ್ಹ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಅಯೋಡಿನ್, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಯಾಬೊಜಾಂಟಿನಿಬ್ 60 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ ಉತ್ತಮ ಬೆಂಬಲ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು.
The key effectiveness outcome measures were progression-free survival (PFS) in the intent-to-treat population and overall response rate (ORR) in the first 100 randomised patients, both of which were assessed by a blinded independent radiological review committee using the RECIST 1.1 criteria. Compared to placebo, CABOMETYX significantly reduced the risk of illness progression or death (p0.0001). The median PFS in the cabozantinib arm was 11.0 months (95 percent CI: 7.4, 13.8), compared to 1.9 months (95 percent CI: 1.9, 3.7) in the placebo arm. In the cabozantinib and placebo groups, the ORRs were 18 percent (95 percent CI: 10 percent, 29 percent) and 0 percent (95 percent CI: 0 percent, 11 percent), respectively.
ಅತಿಸಾರ, ಪಾಮರ್-ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ (ಪಿಪಿಇ), ಸುಸ್ತು, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಲಿತದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ (25 ಪ್ರತಿಶತ). ಹೈಪೋಕಾಲ್ಸೆಮಿಯಾವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯ ಟಿಪ್ಪಣಿಯಾಗಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು.
ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಸಿಂಗಲ್ ಏಜೆಂಟ್ ಕ್ಯಾಬೊಜಾಂಟಿನಿಬ್ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 60 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (12 ಮೀ 1.2 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ BSA ಹೊಂದಿರುವ 2 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನವರು), ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಕ್ಯಾಬೊಜಾಂಟಿನಿಬ್ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 40 ಮಿಗ್ರಾಂ.
