ಮಾರ್ಚ್ 2023: ಅಬೆಮಾಸಿಕ್ಲಿಬ್ (ವೆರ್ಜೆನಿಯೊ, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ) ಮತ್ತು ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಟ್ಯಾಮೋಕ್ಸಿಫೆನ್ ಅಥವಾ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್) ಅನ್ನು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಆರಂಭಿಕ ಹಂತ, ನೋಡ್-ಪಾಸಿಟಿವ್, ಎಚ್ಆರ್-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮರುಕಳಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್.
4 pALN (ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಆಕ್ಸಿಲರಿ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳು) ಅಥವಾ 1-3 pALN ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಮರ್ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 50 ಮಿಮೀ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ, ಅಬೆಮಾಸಿಕ್ಲಿಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಲತಃ ಕಿ -67 ಸ್ಕೋರ್ 20% ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಷರತ್ತುಗಳೊಂದಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯೊಂದಿಗೆ Ki-67 ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕೈಬಿಡಲಾಗಿದೆ.
MonarchE (NCT03155997), ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ (1:1), ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಎರಡು-ಸಮೂಹದ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗವು ವಯಸ್ಕ ಮಹಿಳೆಯರು ಮತ್ತು HR-ಪಾಸಿಟಿವ್, HER2-ಋಣಾತ್ಮಕ, ನೋಡ್-ಪಾಸಿಟಿವ್, ರಿಸೆಕ್ಟೆಡ್, ಆರಂಭಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಪುರುಷರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು 4 pALN ಅಥವಾ 1-3 pALN, ಟ್ಯೂಮರ್ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಟ್ಯೂಮರ್ ಗಾತ್ರ 50 ಮಿಮೀ ಹೊಂದಿರಬೇಕು 1. ಟ್ಯೂಮರ್ 67 ರಲ್ಲಿ ಟ್ಯೂಮರ್ ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ರೋಗಿಗಳು ಟ್ಯೂಮರ್ Ki-20 ಸ್ಕೋರ್ 1%, 3-1 pALN ಮತ್ತು ಅನರ್ಹರಾಗಿರಬೇಕು ಕೊಹಾರ್ಟ್ 2 ಕ್ಕೆ ಸಮಂಜಸದಲ್ಲಿ ನೇಮಕಗೊಳ್ಳಲು 2. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ XNUMX ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಟ್ಯಾಮೋಕ್ಸಿಫೆನ್ ಅಥವಾ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್) ವೈದ್ಯರ ಆಯ್ಕೆ.
ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಮೆಟ್ರಿಕ್ (IDFS) ಆಗಿತ್ತು. ಇಂಟೆಂಟ್-ಟು-ಟ್ರೀಟ್ (ITT) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಇದು ಸಮಂಜಸ 1 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಧಾನವಾಗಿ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ (ಸಮೂಹ 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) ) ನಿಯಮಿತ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಬೆಮಾಸಿಕ್ಲಿಬ್ 48 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) IDFS ಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4) ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಿತು. ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಮಾಹಿತಿಯು ಇನ್ನೂ ಶೈಶವಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿದೆ, ಆದರೆ ಸಮಂಜಸ 2 ರಲ್ಲಿ, ಅಬೆಮಾಸಿಕ್ಲಿಬ್ ಜೊತೆಗೆ ದಿನನಿತ್ಯದ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾವಿನ ಪ್ರಮಾಣದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ (10/253 vs. 5/264). ಆದ್ದರಿಂದ ಸೂಚನೆಯು ಸಮಂಜಸ 1 ಕ್ಕೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.
ಅತಿಸಾರ, ಸೋಂಕುಗಳು, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ದಣಿವು, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (20%).
ಅಬೆಮಾಸಿಕ್ಲಿಬ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ 150 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಟ್ಯಾಮೋಕ್ಸಿಫೆನ್ ಅಥವಾ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 2 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ, ಯಾವುದು ಮೊದಲು ಬರುತ್ತದೆ.
Verzenio ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
