Mense October 2023, in FDA approbata toripalimab-tpzi (LOQTORZ, Coherus BioSciences, Inc.) cum cisplatina et gemcitabina sicut curationis primae lineae pro hominibus cum cancro nasopharyngeo localiter progresso (NPC) dilatato vel redeunte. FDA approbavit toripalimab-tpzi unam tractationem pro adultis recurrentibus irresectibilibus vel metastaticis NPC progressis in vel post platinum chemotherapy continentem.
Efficacia toripalimab-tpzi cum cisplatina et gemcitabina in IUPITER-02 aestimata est (NCT03581786), temere, multicentri, unius regionis, duplices caecae, placebo sobrietatis 289 aegris cum metastatico vel recurrente, locali NPC progresso qui non habuit. systemica chemotherapy pro recurrente vel metastatica morbo antea receptum. Aegroti passim assignati sunt (1, 1) ut toripalimab-tpzi cum cisplatina et gemcitabina accipiant, deinde toripalimab-tpzi, vel placebo cum cisplatina et gemcitabine, deinde placebo. Ad integram praescribens informationes de chemotherapyre diaetarum, nexum superius videbis.
Proventus efficaciae clavis mensura erat progressionis liberorum superstes (PFS), prout determinavit Committee Recognitionis Independentis Caecae (BIRC) utens RECIST v1.1. Super superstes (OS) alius exitus fuit. Compositio toripalimab-tpzi peraeque significantem emendationem in PFS demonstravit, cum mediana PFS mensium 11.7 versuum 8.0 mensuum (ratio anceps [HR] 0.52 [95% CI: 0.36, 0.74], p-valu=0.0003). Peraeque signanter emendationem in OS etiam visa est, cum mediana OS non attingit (95% CI: 38.7 menses, non aestimabiles) pro toripalimab-tpzi-continente regimen et 33.7 menses (95% CI: 27.0, 44.2) pro placebo-. continens regimen (HR 0.63 [95% CI: 0.45, 0.89], p=0.0083).
POLARIS-02 (NCT02915432) erat pittacium apertum, multicenter, unica terra, multicohort iudicium in 172 aegris cum unresectabili vel metastatico NPC qui prior platinum fundatum chemotherapy acceperat vel progressionem morborum intra 6 menses complementum platini fundatae chemotherapy administravit. ut neoadjuvant, adjuvant, vel chemoradiationis definitivae treatment pro morbo locali progresso. Aegroti toripalimab-tpzi datae sunt donec morbus progressionis ab RECIST v1.1 vel toxicity intolerabilis.
Praecipuae exitus efficaciae mensurae altiore rate responsionis (ORR) ac duratione responsionis (DOR) confirmatae sunt, prout BIRC utens RECIST v1.1 definitum est. ORR erat 21% (95% CI: 15, 28), cum mediana DOR 14.9 mensium (95% CI: 10.3, non aestimabilis).
Toripalimab-tpzi consecuta est in responsionibus immune mediatis adversis, ut pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathiis, nephritis cum renum defectione, et cutis profectae. Toripalimab-tpzi cum cisplatina et gemcitabina frequentissimas motus adversos (≥20%), inter nauseam, vomitum, appetitum decrescentem, constipationem, hypothyroidismum, temerarium, pyrexia, diarrhoeam, neuropathiam periphericam, tussim, musculoskeletalem dolorem, infectionem respiratorii superioris, insomnia. vertigo, defectus. Lassitudo, hypothyroidismus et molestiae musculoskeletales effectibus adversae plurimum (≥20%) nuntiaverunt cum toripalimab-tpzi ut unum pharmacum.
Dosis toripalimab-tpzi cum cisplatina et gemcitabina suadeo est 240 mg omnis tribus hebdomadibus usque ad progressionem morborum, toxicitatem intolerabilem, vel usque ad 24 menses. Commendatur dosis toripalimab-tpzi ut una curatione pro NPC antea tractata est 3 mg/kg singulis duabus septimanis usque ad morbum progressum vel toxicitatem acceptam.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
