August 2023: Curatio aegrorum adultorum cum nuper praecognitis myeloideis acuta leukemia (AML) id est FLT3 interna tandem duplicatione (ITD) positiva, ut detecta experimento FDA probato, cum inductione cytarabina et anthracyclina vexillum et consolidationis cytarabinae, necnon conservationis. Monotherapia sequens chemotherapy consolidationem, a Cibus et medicamentis Administrationis approbata est.
LeukoStrat CDx FLT3 Mutatio Assay addita FDA approbavit ut a Vanflyta comite diagnostica.
In QuANTUM-First (NCT02668653), a randomised, double-blind, placebo-controlled trial involving 539 patients with newly diagnosed FLT3-ITD positive AML, the effectiveness of quizartinib in combination with chemotherapy was assessed. A orci iudicio assay was used to establish the FLT3-ITD status prospectively, and the companion diagnostic LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay was used to confirm it after the fact.
Secundum assignationem initialem, aegroti temere sunt (1:1) quizartinib (n = 268) vel placebo (n = 271) recipiendi sunt cum inductione, consolidatione et conservatione monotherapy. Ad initium post-consolidationis justo, nulla erat re-randomization. Post hematopoieticum truncum cellae transplantationis (HSCT) recuperatio, aegros qui HSCT subierunt, illic conservationem inceperunt.
Super superstitem (OS), computata a die randomization usque ad mortem quacumque de causa, prima mensura effectus efficaciae inservivit. His saltem 24 mensibus elapsis cum aegrotus finalis passim assignatus est, maior analysis effecta est. In iudicio, quizartinib bracchium quizartinib 0.78 peraeque signanter incrementum ostendit in OS. 95% CI: 0.62, 0.98; 2 p=0.0324]. Cum mediana duratione 38.6 mensium (95% CI: 21.9, NE), quizartinib brachii CR in rate erat 55% (95% CI: 48.7, 60.9), et placebo sodalitatis CR rate erat 55% (95% CI: 49.2 61.4) cum mediana duratione 12.4 mensium (95% CI: 8.8, 22.7).
Sequens allogeneicum HSCT, quizartinib non commendatur ad conservationem monotherapiae. Quiartinib ostensum est non OS augere in hoc situ.
QT prolongatio, torsades de punctis, et comprehensio cardiaca sunt omnia nominata in cohibenti admonitione pro quizartinib. Solus Vanflyta REMS, programma restrictum sub Risk Aestimatione et Mitigatione Strategy (REMS), offert quizartinib. Ad indicem comprehensivum laterum effectuum, notitias praescriptas consule.
Commendatur quizartinib dosis haec est:
- Inductione: 35.4 mg viva voce quotidie in diebus 8-21 de "7+3" (cytarabinum [100 vel 200 mg/m2/die] in diebus 1 ad 7 plus daunorubicin [60 mg/m2/day] vel idarubicin [12 mg. /m2/die] in diebus 1 ad 3) et in diebus 8-21 vel 6-19 inductionis libitae secundae ("7 + 3" vel "5+2" [dies cytarabini plus II dierum daunorubicin vel idarubicin]. respective)
- b) Consolidatio: 35.4 mg viva voce quotidie in diebus 6-19 dosi cytarabini magni (1.5 ad 3 g/m2 singulis horis 12 in diebus 1, 3 et 5) usque ad 4 cyclos.
- c) Sustentacionem: 26.5 mg viva voce cottidiana in diebus 1 ad 14 et 53 mg semel cottidiana, dehinc usque ad cyclos triginta sex 28 dierum.
View full praescribens informationes pro Vanflyta
