Scholastici Dong-Wan Kim e Seoul Hospitalis University Nationali in Corea Meridiana relationem oralem reddent de speciali congressu cancri metastatici non-miniculi cellulae pulmonis ad 52 annum Conventus Societatis Americanae Oncologiae (ASCO) in Chicago die 6 Iunii. , 2016 loci temporis: prima fama An maximus randomized phase II clinica probatio efficaciae et salutis utendi Brigatinib (BRG) in patientibus cum ALK + crizotinib-resistentibus non-parvis cellae pulmonis cancer (NSCLC).
BRG oralis inhibitor tyrosinus kinasus (TKI) in periodo observationis. Actio preclinical contra ALK conversiones et mutationes repugnantes CRZ habet. Hoc orci tempus 1/2 in probatione bonam spem in BRG ostendit. Utriusque responsionis rate BRG et AEs cum dose incipientis variari possunt, ergo in hoc studio permanenti randomizatae, duae optiones BRG usus sunt aestimatae.
Eventus huius studii ostendunt manifestam responsionem habere BRG curationi, stabili PFS, et acceptam notis salutem. Ideo disponunt ad peragendum Pascha III orci iudicii comparet CRZ BRG 90 mg qd* 7 diebus et 180 mg qd in aegris cum ALK + proficiebat NSCLC et CRZ in aegris qui TKI non usi sunt.
In hoc iudicio, aegris ≥ XVIII annos natis, ALK + NSCLC progressi sunt, postquam CRZ utentes et non alii aegris ALK TKI praesto fuerunt. Secundum an aeger condicionem metastasis intracranialem et optimam responsionem ad priorem usum CRZ habeat, aegri passim in 18: 1 oralis BRG 1 mg qd (coetus A) vel 90 mg qd x 90d et 7 mg divisa sunt. qd (coetus B).
Primus terminus est observationis-aestimationis confirmatio ORR per RECIST v1.1. Clavis puncta secundaria includunt PFS et IRC ut responsa formales ORR et CNS perpendant. 222 aegri passim in A / B divisae sunt, n = 112 / n = 110. Ad diem 21 Septembris 2015, ultimum aegrotum inclusum est. Aetas mediocris erat 51/57 annorum, et 71% / 67% habebat metastases cerebri.
Proportio aegrorum in coetibus A et B erat 63% / 74% dum experimentum adhuc in die 7 Decembris 2015 in progressu erat, et curatio mediocris 25 hebdomades / 23 septimanas erat. Observatio-aestimatio coetus A: 46% confirmati ORR (39 motus confirmati + 12 singulae responsiones exspectantes confirmandas), inter 1 confirmata responsionem integram (CRs); ORR catervae B: 54% (propositiones confirmatae 49) + 10 responsiones confirmationem exspectantes), inclusis 5 CRs confirmatis. Mediana PFS pro A / B menses 8.8 / 11.1 menses sunt.
Eventus toxicus in coetus A / B erant 44/25, frequentissima curatio subitis AEs gradus ≥ 3, coetus A / B comprehendit: auctus CPK (3% / 8%), hypertension (4% / 5%), pulmonis infectio (3% / 5%), temeraria (1% / 4%), sanguinis lipidorum elevatorum (3% / 2%) et pneumonia (2% /3%). In 6% aegris, eventus pulmonis in gradu praematuro acciderunt (3% ≥ gradus 3 intra 7 dies curationis initiationis); eventus hic in globo B non visus est et ad 180 mg augetur intra 7 dies initiationis curationis et postea. Interruptionem et reductionem coetus A / B ob AEs erant 3%/6% et 7%/18%, respective.
