Hôm qua, FDA Hoa Kỳ đã công bố phê duyệt thuốc Adcetris liên hợp kháng thể-thuốc Adcetris (brentuximab vedotin) của Seattle Genetic kết hợp với hóa trị liệu cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển giai đoạn III hoặc IV đã được điều trị trước đó (cHL). Sự chấp thuận này thể hiện sự cải tiến trong kế hoạch điều trị ban đầu đối với bệnh ung thư hạch Hodgkin giai đoạn nặng đã được đưa vào thực hành lâm sàng hơn 40 năm trước.
Ung thư hạch là một loại ung thư bắt đầu trong hệ bạch huyết. Hệ thống miễn dịch giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng và bệnh tật. Ung thư hạch có thể phát triển ở hầu hết mọi nơi trong cơ thể và có thể lan đến các hạch bạch huyết gần đó. Nó được chia thành hai loại: U lympho Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymphoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Trong một thử nghiệm lâm sàng, tiềm năng của Adcetris để điều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điển đã được xác nhận - các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn 1,334 bệnh nhân được điều trị trước đó đã nhận được trung bình 6 liệu trình trong chu kỳ 28 ngày trước đó. Sau đó, họ được chia thành hai nhóm, một nhóm được Adcetris và hóa trị (AVD), và nhóm còn lại chỉ được hóa trị (ABVD). Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những bệnh nhân được điều trị kết hợp có nguy cơ tiến triển bệnh, tử vong hoặc phải bắt đầu điều trị mới thấp hơn 23% so với những bệnh nhân chỉ được hóa trị.
Adcetris kết hợp kháng thể và thuốc, cho phép kháng thể hướng thuốc tới tế bào ung thư hạch được gọi là CD30, được phê duyệt để điều trị bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển tái phát, bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển có nguy cơ tái phát hoặc tiến triển cao sau khi ghép tế bào gốc, bệnh ung thư hạch tế bào lớn thoái hóa hệ thống được chấp nhận mà các phương pháp điều trị khác không hiệu quả và u lympho tế bào lớn thoái hóa da nguyên phát không được chấp nhận làm việc với các phương pháp điều trị khác.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
