Vào ngày 19 tháng 2016 năm XNUMX, loại thuốc mới Olaratumab đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt nhanh chóng và có thể kết hợp với doxorubicin để điều trị các loại sarcoma mô mềm (STS) cụ thể ở người lớn.
quan trọng; word-wrap: ngắt từ! quan trọng; phác thảo: không có 0px! quan trọng; “> Vào tháng XNUMX năm nay, FDA đã cấp tiêu chuẩn đánh giá ưu tiên cho Olaratumab. Olaratumab ban đầu được thiết kế để chặn đường truyền tín hiệu PDGFRα trong các tế bào khối u và môi trường vi mô. Để đáp lại phương thức hành động này, Olaratumab cũng đã được FDA chấp thuận “thuốc đột phá”, “Fast Track” và “Orphan Drugs”.
quan trọng; word-wrap: ngắt từ! quan trọng; phác thảo: không có 0px! quan trọng; “> Olaratumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 có nguồn gốc từ người có ái lực nhắm mục tiêu cao đối với thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu của con người α (PDGFRα). Một số nghiên cứu đã phát hiện ra rằng PDGFRα được tìm thấy trong các Biểu hiện mô khối u khác nhau và sự kích hoạt bất thường của thụ thể này có mối quan hệ nhất định với các khối u. Các nghiên cứu tiền lâm sàng tin rằng PDGFRα có thể làm tăng sự phát triển khối u và khả năng di căn.
khuân vác; word-wrap: ngắt từ! tôiportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
quan trọng; word-wrap: ngắt từ! quan trọng; phác thảo: không có 0px! quan trọng; “> Một thử nghiệm lâm sàng trên 133 bệnh nhân STS di căn bao gồm 25 loại mô khác nhau đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Olaratumab. Kết quả nghiên cứu cho thấy Olaratumab kết hợp với điều trị đơn chất adriamycin. Sự sống sót của bệnh nhân trong nhóm điều trị adriamycin được cải thiện đáng kể, với thời gian sống trung bình là 14.7 so với 26.5 tháng; thời gian sống không bệnh tiến triển trung bình là 4.4 so với 8.2 tháng; và tỷ lệ hồi quy khối u lần lượt là 7.5% so với 18.2%.
quan trọng; word-wrap: ngắt từ! quan trọng; phác thảo: không có 0px! quan trọng; “> Điều trị bằng Olaratumab có nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng liên quan đến truyền dịch và tổn thương phôi thai. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch bao gồm hạ huyết áp, sốt, ớn lạnh và phát ban. Các tác dụng phụ điều trị phổ biến nhất là buồn nôn, mệt mỏi và giảm bạch cầu hạt trung tính, đau cơ xương, viêm niêm mạc, rụng tóc, nôn mửa, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng, bệnh thần kinh và nhức đầu.
