Tháng 2023:
Bản tóm tắt ngắn gọn:
The purpose of this clinical trial is to find out if anti-MESO antigen receptor Liệu pháp tế bào T CAR có thể be used to treat epithelial ovarian cancer that has come back or stopped responding to other treatments.
Mô tả chi tiết:
Mục tiêu chủ yếu
To determine the feasibility and safety of anti-MESO CAR-T cells in treating patients with MESO-positive ovarian cancer.
Mục tiêu phụ
To assess the efficacy of anti-MESO CAR-T cells in patients with ovarian cancer.
To determine the in vivo dynamics and persistency of anti-MESO CAR-T cells.
Thiết kế nghiên cứu
Loại hình nghiên cứu : Can thiệp (Thử nghiệm lâm sàng)
Số lượng đăng ký ước tính : 20 người tham gia
Phân bổ: N/A
Mô hình can thiệp: Nhiệm vụ nhóm đơn
Mặt nạ: Không có (Nhãn mở)
Mục đích chính: Điều trị
Tiêu đề chính thức: Tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp tế bào MESO-CAR T đối với ung thư biểu mô buồng trứng tái phát và kháng trị
Ngày bắt đầu học dự kiến: 20 tháng 2019 năm XNUMX
Ngày hoàn thành sơ cấp dự kiến : 20 tháng 2022 năm XNUMX
Ngày hoàn thành nghiên cứu ước tính : 20 tháng 2023 năm XNUMX
Tiêu chuẩn
Tiêu chí lựa chọn:
18 to 70 Years Old, female; Expected survival > 12 weeks; Clinical performance status of ECOG score 0–2; Patients who have previously been treated with second-line or more lines of standard treatment are not effective (No remission or recurrence after remission); At least one measurable tumor foci according to RECIST standard 1.1 ; Positive Mesothelin expression in tumor tissues; Creatinine ≤ 1.5×ULN; ALT and AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolute counting of neutrophils≥1000uL ; Absolute counting of lymphocytes>0.7×10^9/L; Counting of Platelets≥75000/uL; The venous access required for collection can be established without contraindications for leukocyte collection. I am able to understand and sign the informed consent document.
Tiêu chí Loại trừ:
Accompanied by other uncontrolled malignant tumors; Active hepatitis B, hepatitis C, syphilis, HIV infection; Suffering severe cardiovascular or respiratory disease; Any other diseases could affect the outcome of this trial. Any affairs that could affect the safety of the subjects or outcome of this trial Pregnant or lactating women, or patients who plan to be pregnant during or after treatment; There are active or uncontrollable infections (except simple urinary tract infections or upper respiratory tract infections) that require systemic therapy 14 days or 14 days prior to assignment; Patients who are accounted by researchers as not appropriate for this test; Received CAR-T treatment or other gene therapies before assignment; Subject suffering disease affects the understanding of informed consent or compliance with study protocol.
Kiểm tra danh sách các bệnh viện làm Liệu pháp CAR T-Cell ở Trung Quốc.
