Công ty dược phẩm Nhật Bản Otsuka (Otsuka) mới đây nhận được tin vui trong khía cạnh quản lý của Mỹ, FDA đã phê duyệt hợp chất chống ung thư thuốc mới Lo trước 3 thángnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn khó chữa (mCRC) không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị khác (hóa trị và sinh học).
Lonsurf (mã phát triển TAS-102) là một loại thuốc hợp chất chống chuyển hóa mới, bao gồm FTD tương tự nucleoside chống khối u (trifluridine) và chất ức chế thymidine phosphorylase TPI (tipiracil). Trong số đó, FTD có thể thay thế trực tiếp thymine thành chuỗi kép DNA trong quá trình sao chép DNA, dẫn đến rối loạn chức năng DNA và cản trở quá trình tổng hợp DNA của tế bào ung thư; TPI có thể ức chế thymus phosphorylase liên quan đến sự phân hủy FTD và giảm sự thoái hóa FTD, Duy trì nồng độ FTD trong máu.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic ung thư đại trực tràng (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Trước đó, Lonsurf đã được cơ quan quản lý Nhật Bản phê duyệt vào tháng 2014 năm 130; tại Châu Âu, Otsuka đã nộp đơn đăng ký niêm yết Lonsurf lên Liên minh Châu Âu vào tháng XNUMX năm nay và công ty đã ký thỏa thuận với đối tác Servier. Với thỏa thuận trị giá XNUMX triệu USD, Servier sẽ chịu trách nhiệm bán Lonsurf thương mại ở lục địa Châu Âu .
Thị trường điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) toàn cầu sẽ đạt 9.4 tỷ USD vào năm 2020.
Theo báo cáo nghiên cứu do công ty nghiên cứu thị trường toàn cầu GBI Research công bố, thị trường điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) toàn cầu sẽ duy trì mức tăng trưởng nhỏ và ổn định trong vài năm tới (2014-2020), đạt 9.4 tỷ đô la Mỹ vào năm 2020. kỳ dự báo, tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 1.8% và giá trị thị trường của thị trường năm 2013 là 8.3 tỷ USD.
Báo cáo chỉ ra rằng sự tăng trưởng này chủ yếu sẽ xảy ra ở 2013 quốc gia phát triển lớn, bao gồm Hoa Kỳ, Nhật Bản, Canada và 44.1 quốc gia châu Âu (Anh, Pháp, Đức, Tây Ban Nha và Ý). Năm 14.7, Hoa Kỳ có thị phần điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) lớn nhất toàn cầu, chiếm 11.9%, tiếp theo là Nhật Bản (4.1%) và Đức (5%) và Tây Ban Nha (XNUMX%) với thị trường thấp nhất. chia sẻ. Các quốc gia này dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ chậm hơn, ngoại trừ Nhật Bản sẽ tăng trưởng với tốc độ nhanh hơn (CAGR là XNUMX%).
Báo cáo chỉ ra rằng trong giai đoạn dự báo, bằng sáng chế của thuốc bom tấn Roche Avastin (tên chung: bevacizumab, bevacizumab) và thuốc bom tấn Merck (Merck KGaA) Erbitux (tên chung: cetuximab), Cetuximab) tại các thị trường lớn sẽ hết hạn, sẽ thúc đẩy sự chấp nhận của thị trường đối với các thuốc sinh học tương tự chi phí thấp, điều này sẽ hạn chế sự phát triển của thị trường điều trị ung thư đại trực tràng toàn cầu. Thuốc generic hóa trị liệu Xeloda (Xeloda, tên chung: capecitabine, capecitabine) của Roche được liệt kê ở các thị trường lớn dự kiến cũng sẽ hạn chế sự phát triển của thị trường điều trị ung thư đại trực tràng toàn cầu.
Tuy nhiên, nhà phân tích Saurabh Sharma của GBI chỉ ra rằng ngay cả khi bằng sáng chế Avastin hết hạn, loại thuốc này vẫn sẽ duy trì vị trí dẫn đầu trên thị trường điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) toàn cầu cho đến năm 2020. Saurabh giải thích rằng Avastin hiện đang được sử dụng rộng rãi ở tuyến đầu và tuyến hai điều trị trực tuyến ung thư đại trực tràng, bất kể tình trạng K-Ras của bệnh nhân. Mặc dù các chất ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) có liên quan đã được bán trên thị trường để điều trị bệnh K-Ras hoang dã. khối u ; Avastin sẽ tiếp tục thống trị thị trường của mình trong việc điều trị tình trạng khối u đột biến và loại hoang dã K-Ras di căn.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Báo cáo cũng chỉ ra rằng trong giai đoạn dự báo (2014-2020), một số loại thuốc mới dự kiến sẽ có mặt trên thị trường, bao gồm kháng thể đơn dòng Cyramza (ramucirumab) của Lilly, thuốc ức chế ba angiokinase của Boehringer Ingelheim, nintedanib, XBiotech. . Tuy nhiên, những loại thuốc này sẽ tham gia vào các phương pháp điều trị bậc hai, bậc ba và bậc bốn có tính cạnh tranh cao và sẽ không có tác động lớn đến toàn bộ thị trường. Các loại thuốc có thương hiệu hiện đang có trên thị trường sẽ tiếp tục chiếm ưu thế trên thị trường vì chúng được đưa vào các phương pháp điều trị bậc một sớm hơn và mang lại nhiều lợi nhuận hơn.
